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Stimulationskatheter mit oder ohne Ultraschallführung

9. November 2010 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Phase-2-Studie zum Stimulationskatheter zur kontinuierlichen femoralen Nervenblockade beim Knietotalersatz

Es sollte untersucht werden, ob die Kombination aus Ultraschallführung und Stimulationskatheter die Zeit für das Einführen von Nadel und Katheter im Vergleich zur alleinigen Verwendung eines Stimulationskatheters verkürzen könnte. Sekundäre Ergebnisse: analgetische Wirkung nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hosptial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektiver primärer Knie-Totalersatz unter neuraxialer Anästhesie ASA<=4
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Kann bei sensorischen und motorischen Tests der Funktion der unteren Gliedmaßen mitarbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Koagulopathie
  • Allergie gegen Lokalanästhetika oder postanalgetische Rettungsmaßnahmen
  • Anzeichen, Symptome oder Laborbeweise einer lokalen Infektion oder systemischen Sepsis
  • Kein vorbestehendes neurologisches Defizit (sensorisch oder motorisch), das die unteren Gliedmaßen betrifft
  • Patienten mit Amputationen der unteren Gliedmaßen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NS
Ein Stimulationskatheter wird mit einem Stimulator eingeführt
Gerät: NUUS
Sonosite Micro Maxx
Andere Namen:
  • Der Stimulationskatheter wird unter Stimulator- und Ungrasoud-Anleitung eingeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit und Anzahl der Versuche, eine Blockierung durchzuführen, die Wirksamkeit der Blockierung
Zeitfenster: während des Sperrverfahrens
während des Sperrverfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postoperative analgetische Wirkung
Zeitfenster: Pod 1-3
Pod 1-3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUTH7275

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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