Stimulerende katheter met of zonder echogeleiding
9 november 2010 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Fase 2-studie van stimulerende katheter voor continue femorale zenuwblokkade bij totale knievervanging
Onderzoeken of de combinatie van ultrageluidgeleiding en stimulerende katheter de tijd voor het inbrengen van naald en katheter kan verkorten in vergelijking met het gebruik van alleen een stimulerende katheter.
Secundaire uitkomsten: pijnstillende effecten na de operatie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hosptial
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve primaire totale knievervangende operatie onder neuraxiale anesthesie ASA<=4
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om mee te werken aan sensorisch en motorisch testen van de functie van de onderste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- coagulopathie
- Allergie voor lokale verdoving of postanalgetische reddingsregime
- Tekenen, symptomen of laboratoriumbewijs van lokale infectie of systemische sepsis
- Geen reeds bestaande neurologische uitval (sensorisch of motorisch) die de onderste ledematen aantast
- Patiënten met amputaties van de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: NS
stimulerende katheter wordt ingebracht met behulp van een stimulator
|
Sonosite MicroMaxx
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
tijd en aantal pogingen om de blokkering uit te voeren, de werkzaamheid van de blokkering
Tijdsspanne: tijdens de blokkeringsprocedure
|
tijdens de blokkeringsprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperatief analgetisch effect
Tijdsspanne: peul 1-3
|
peul 1-3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PUTH7275
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .