Stimulerende kateter med eller uten ultralydveiledning
9. november 2010 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Fase 2-studie av stimulerende kateter for kontinuerlig femoral nerveblokk ved total kneprotese
Å studere om kombinasjonen av ultralydveiledning og stimulerende kateter kan redusere tiden for kanyle- og kateterinnsetting sammenlignet med bruk av stimulerende kateter alene.
Sekundære utfall: smertestillende effekter etter operasjonen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hosptial
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv primær total kneprotesekirurgi under nevraksial anestesi ASA<=4
- Kunne gi informert samtykke
- Kan samarbeide med sensorisk og motorisk testing av funksjon i underekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati
- Allergi mot lokalbedøvelse eller postanalgetisk redningsregime
- Tegn, symptomer eller laboratoriebevis på lokal infeksjon eller systemisk sepsis
- Ingen eksisterende nevrologisk underskudd (sensorisk eller motorisk) som påvirker underekstremiteten
- Pasienter med amputasjoner av underekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NS
stimulerende kateter vil bli satt inn ved hjelp av stimulator
|
Sonosite Micro Maxx
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid og antall forsøk på å utføre blokkering, blokkens effektivitet
Tidsramme: under blokkeringsprosedyren
|
under blokkeringsprosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ smertestillende effekt
Tidsramme: pod 1-3
|
pod 1-3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2009
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2010
Sist bekreftet
1. september 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PUTH7275
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .