Catéter estimulante con o sin guía por ultrasonido
9 de noviembre de 2010 actualizado por: Peking University Third Hospital
Estudio de fase 2 de catéter estimulante para el bloqueo continuo del nervio femoral en el reemplazo total de rodilla
Estudiar si la combinación de guía ecográfica y catéter de estimulación podría reducir el tiempo de inserción de la aguja y el catéter en comparación con el uso del catéter de estimulación solo.
Resultados secundarios: efectos analgésicos después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hosptial
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía primaria electiva de reemplazo total de rodilla bajo anestesia neuroaxial ASA<=4
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de cooperar con las pruebas sensoriales y motoras de la función de las extremidades inferiores.
Criterio de exclusión:
- coagulopatía
- Alergia al anestésico local o régimen de rescate postanalgésico
- Signos, síntomas o evidencia de laboratorio de infección local o sepsis sistémica
- Sin déficit neurológico preexistente (sensorial o motor) que afecte a miembros inferiores
- Pacientes con amputaciones de miembros inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: NS
el catéter estimulante se insertará usando un estimulador
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Sonosite Micro Maxx
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo y número de intentos de realizar el bloqueo, la eficacia del bloqueo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de bloqueo
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durante el procedimiento de bloqueo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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efecto analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: vaina 1-3
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vaina 1-3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PUTH7275
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