Stimulerande kateter med eller utan ultraljudsvägledning
9 november 2010 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Fas 2-studie av stimulerande kateter för kontinuerlig femoral nervblockering vid total knäplastik
Att studera om kombinationen av ultraljudsstyrning och stimulerande kateter skulle kunna minska tiden för nål- och kateterinsättning jämfört med att använda enbart stimulerande kateter.
Sekundära utfall: smärtstillande effekter efter operationen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hosptial
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv primär total knäprotesoperation under neuraxiell anestesi ASA<=4
- Kan ge informerat samtycke
- Kan samarbeta med sensoriska och motoriska tester av funktion i nedre extremiteter
Exklusions kriterier:
- koagulopati
- Allergi mot lokalbedövning eller postanalgetisk räddningskur
- Tecken, symtom eller laboratoriebevis på lokal infektion eller systemisk sepsis
- Inget redan existerande neurologiskt underskott (sensoriskt eller motoriskt) som påverkar nedre extremiteter
- Patienter med amputationer av nedre extremiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NS
stimulerande kateter kommer att införas med hjälp av stimulator
|
Sonosite Micro Maxx
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid och antal försök att utföra blockering, blockets effektivitet
Tidsram: under blockeringsförfarandet
|
under blockeringsförfarandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativ smärtstillande effekt
Tidsram: kapsel 1-3
|
kapsel 1-3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2009
Första postat (Uppskatta)
21 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2010
Senast verifierad
1 september 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PUTH7275
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .