- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00980577
Catetere stimolante con o senza guida ecografica
9 novembre 2010 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Studio di fase 2 del catetere stimolante per il blocco continuo del nervo femorale nella sostituzione totale del ginocchio
Studiare se la combinazione di guida ecografica e catetere stimolante potrebbe ridurre il tempo per l'inserimento dell'ago e del catetere rispetto all'utilizzo del solo catetere stimolante.
Risultati secondari: effetti analgesici dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Peking University Third Hosptial
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva primaria di sostituzione totale del ginocchio in anestesia neuroassiale ASA<=4
- In grado di dare il consenso informato
- In grado di collaborare con i test sensoriali e motori della funzione degli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- coagulopatia
- Allergia all'anestesia locale o al regime di salvataggio postanalgesico
- Segni, sintomi o prove di laboratorio di infezione locale o sepsi sistemica
- Nessun deficit neurologico preesistente (sensoriale o motorio) a carico degli arti inferiori
- Pazienti con amputazioni degli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: NS
il catetere stimolante verrà inserito utilizzando lo stimolatore
|
Sonosite Micro Maxx
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
tempo e numero di tentativi di esecuzione del blocco, l'efficacia del blocco
Lasso di tempo: durante la procedura di blocco
|
durante la procedura di blocco
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
effetto analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: baccello 1-3
|
baccello 1-3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUTH7275
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team