Cateter estimulador com ou sem orientação por ultrassom
9 de novembro de 2010 atualizado por: Peking University Third Hospital
Estudo de Fase 2 do Cateter Estimulador para Bloqueio Contínuo do Nervo Femoral na Artroplastia Total do Joelho
Estudar se a combinação de orientação por ultrassom e cateter estimulante poderia reduzir o tempo de inserção da agulha e do cateter em comparação com o uso isolado do cateter estimulante.
Desfechos secundários: efeitos analgésicos após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hosptial
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia primária eletiva de artroplastia total do joelho sob anestesia neuraxial ASA <=4
- Capaz de dar consentimento informado
- Capaz de cooperar com testes sensoriais e motores da função dos membros inferiores
Critério de exclusão:
- coagulopatia
- Alergia ao anestésico local ou regime de resgate pós-analgésico
- Sinais, sintomas ou evidências laboratoriais de infecção local ou sepse sistêmica
- Nenhum déficit neurológico pré-existente (sensorial ou motor) afetando os membros inferiores
- Pacientes com amputações de membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: NS
cateter estimulante será inserido usando estimulador
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Sonosite Micro Maxx
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo e número de tentativas para realizar o bloqueio, a eficácia do bloqueio
Prazo: durante o procedimento de bloqueio
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durante o procedimento de bloqueio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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efeito analgésico pós-operatório
Prazo: grupo 1-3
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grupo 1-3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PUTH7275
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