- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00980577
Stimulerende kateter med eller uden ultralydsvejledning
9. november 2010 opdateret af: Peking University Third Hospital
Fase 2-undersøgelse af stimulerende kateter til kontinuerlig femoral nerveblokering ved total knæudskiftning
At undersøge om kombinationen af ultralydsvejledning og stimulerende kateter kan reducere tiden for kanyle- og kateterindføring sammenlignet med at bruge stimulerende kateter alene.
Sekundære resultater: smertestillende virkninger efter operationen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hosptial
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektiv primær total knæproteseoperation under neuraksial anæstesi ASA<=4
- Kan give informeret samtykke
- Kan samarbejde med sensorisk og motorisk test af underekstremitetsfunktion
Ekskluderingskriterier:
- koagulopati
- Allergi over for lokalbedøvelse eller postanalgetisk redningsregime
- Tegn, symptomer eller laboratoriebevis på lokal infektion eller systemisk sepsis
- Ingen allerede eksisterende neurologisk underskud (sensorisk eller motorisk), der påvirker underekstremiteterne
- Patienter med amputationer af underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: NS
stimulerende kateter vil blive indsat ved hjælp af stimulator
|
Sonosite Micro Maxx
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tid og antal forsøg på at udføre blokering, blokkens effektivitet
Tidsramme: under blokeringsproceduren
|
under blokeringsproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
postoperativ smertestillende effekt
Tidsramme: bælg 1-3
|
bælg 1-3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2009
Først opslået (Skøn)
21. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2010
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PUTH7275
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien