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Cathéter de stimulation avec ou sans guidage échographique

9 novembre 2010 mis à jour par: Peking University Third Hospital

Étude de phase 2 sur le cathéter de stimulation pour le bloc nerveux fémoral continu dans le cadre d'une arthroplastie totale du genou

Étudier si la combinaison du guidage échographique et du cathéter de stimulation pourrait réduire le temps d'insertion de l'aiguille et du cathéter par rapport à l'utilisation d'un cathéter de stimulation seul. Critères secondaires : effets analgésiques après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100191
        • Recrutement
        • Peking University Third Hosptial

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie primaire élective de remplacement total du genou sous anesthésie neuraxiale ASA<=4
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Capable de coopérer avec les tests sensoriels et moteurs de la fonction des membres inférieurs

Critère d'exclusion:

  • coagulopathie
  • Allergie à l'anesthésie locale ou au régime de secours post-analgésique
  • Signes, symptômes ou preuves de laboratoire d'une infection locale ou d'une septicémie systémique
  • Absence de déficit neurologique préexistant (sensitif ou moteur) affectant le membre inférieur
  • Patients amputés des membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: N.-É.
le cathéter stimulant sera inséré à l'aide d'un stimulateur
Dispositif: NUUS
Sonosite Micro Maxx
Autres noms:
  • le cathéter stimulant sera inséré sous le stimulateur et les conseils non gras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le temps et le nombre de tentatives de blocage, l'efficacité du blocage
Délai: pendant la procédure de blocage
pendant la procédure de blocage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
effet analgésique postopératoire
Délai: gousse 1-3
gousse 1-3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2009

Première publication (Estimation)

21 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUTH7275

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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