Стимулирующий катетер с ультразвуковым контролем или без него
9 ноября 2010 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Фаза 2 исследования стимулирующего катетера для непрерывной блокады бедренного нерва при полной замене коленного сустава
Изучить, может ли комбинация ультразвукового контроля и стимулирующего катетера сократить время введения иглы и катетера по сравнению с использованием только стимулирующего катетера.
Вторичные результаты: обезболивающие эффекты после операции.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Peking University Third Hosptial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановая первичная тотальная замена коленного сустава под нейроаксиальной анестезией ASA<=4
- Возможность дать информированное согласие
- Способен сотрудничать с сенсорным и моторным тестированием функции нижних конечностей
Критерий исключения:
- коагулопатия
- Аллергия на местный анестетик или постаналгетический реанимационный режим
- Признаки, симптомы или лабораторные признаки местной инфекции или системного сепсиса
- Отсутствие ранее существовавшего неврологического дефицита (сенсорного или моторного), поражающего нижнюю конечность
- Пациенты с ампутацией нижних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: NS
стимулирующий катетер будет вставлен с помощью стимулятора
|
Соносайт Микро Макс
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время и количество попыток выполнения блока, эффективность блока
Временное ограничение: во время процедуры блокировки
|
во время процедуры блокировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационный обезболивающий эффект
Временное ограничение: стручок 1-3
|
стручок 1-3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PUTH7275
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .