心不全で駆出率が正常な患者に対するアリスキレンの効果 (Aliskiren)

包含基準:

• 55歳以上の男性または女性
• -少なくとも1か月の期間の症候性HFNEF。
• 組織ドップラーによる早期拡張期僧帽弁輪速度の低下
• 左心室駆出率 (LVEF ≥ 0.50)
• ベースラインの運動不耐性
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者
• -スクリーニング前の30日間の安定した治療

除外基準:

• -来院1での座位血圧≥160/90 mmHg（スクリーニング）
• 臨床的に重要な肺疾患
• -文書化されたEF <0.45の既知の履歴はいつでも
• 臨床的に不安定な心不全、過去4週間以内の心不全症状の悪化による投薬の変更
• 重度の貧血 (Hgb < 10 mg/dL)
• コントロールされていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の臨床的証拠
• -臨床的に重要な心臓弁膜症
• -昨年以内の心臓弁膜症の外科的矯正
• -既知の家族性肥大型心筋症または肥大型閉塞性心筋症
• -既知の拘束性心筋症または浸潤性心筋疾患に関連することが知られている全身性疾患（例： アミロイドーシス、サルコイドーシス、ヘマクロマトーシス)
• 心膜制限または血行力学的に重要な心嚢液貯留
• 左心室機能障害とは関係のない右心不全の肺性心不全またはその他の原因
• 極度の肥満 (体重 > 325 ポンド)
• -過去3か月以内の急性冠症候群
• 過去3か月以内の冠動脈血行再建術
• -過去3か月以内の末梢動脈血行再建術
• -過去3か月以内の急性脳血管症候群（脳卒中またはTIA）
• コントロールされていない症候性徐脈性または頻脈性不整脈
• スクリーニング時のクレアチニン > 2.5 mg/dl
• スクリーニング時のカリウム > 5.2 meq/l
• -アリスキレンに対する過敏症、不耐性または禁忌の治療歴
• -MAO（モノアミンオキシダーゼ）阻害剤またはSSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害剤）クラスの抗うつ薬による現在の治療
• 別の臨床試験への現在の参加
• ACE（アンジオテンシン変換酵素）阻害剤とアンギオテンシン受容体拮抗薬の両方による現在の治療。
• -既知の重大な両側腎動脈狭窄
• 平均余命を著しく制限する重篤な非心血管疾患
• -以前の主要臓器（肺、肝臓、心臓、腎臓など）移植または移植待機リストに載っている
• -患者が研究の要件を順守すること、または研究を完了することを妨げる可能性が高い状態（例：コンプライアンス不良の病歴、アルコールまたは薬物依存、精神疾患、定住者なし）
• 妊娠中の女性、授乳中の女性、および出産の可能性のある女性。