박출률 정상인 심부전 환자에 대한 Aliskiren의 효과 (Aliskiren)

포함 기준:

• 55세 이상의 남성 또는 여성
• 1개월 이상 지속되는 증상이 있는 HFNEF.
• 조직 도플러에 의한 초기 확장기 승모판 고리 속도 감소
• 좌심실 박출률(LVEF ≥ 0.50)
• 기본 운동 불내성
• 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
• 스크리닝 전 30일 동안 안정적인 약물 치료

제외 기준:

• 방문 1(스크리닝)에서 앉은 혈압 ≥ 160/90 mmHg
• 임상적으로 중요한 폐질환
• 언제든지 문서화된 EF < 0.45의 알려진 이력
• 임상적으로 불안정한 심부전, 지난 4주 이내에 심부전 증상 악화를 위한 약물 변경
• 심한 빈혈(Hgb <10 mg/dL)
• 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증의 임상적 증거
• 임상적으로 중요한 판막 심장 질환
• 최근 1년 이내 심장판막질환의 외과적 교정
• 알려진 가족성 비대성 심근병증 또는 비대성 폐쇄성 심근병증
• 침윤성 심근 질환(예: 아밀로이드증, 유육종증, 혈색소침착증)
• 심낭 제한 또는 혈역학적으로 중요한 심낭 삼출액
• 좌심실 기능장애와 관련되지 않은 폐심부전 또는 기타 우심부전의 원인
• 극심한 비만(체중 > 325파운드)
• 지난 3개월 이내의 급성관상동맥증후군
• 지난 3개월 이내의 관상동맥 재관류술
• 지난 3개월 이내에 말초 동맥 재관류술
• 지난 3개월 이내의 급성 뇌혈관 증후군(뇌졸중 또는 TIA)
• 조절되지 않는 증상이 있는 서맥 또는 빈맥
• 스크리닝 시 크레아티닌 > 2.5 mg/dl
• 칼륨 > 스크리닝 시 5.2 meq/l
• 알리스키렌에 대한 사전 치료, 과민증, 불내성 또는 금기
• 현재 MAO(Monoamine Oxidase) 억제제 또는 SSRI(Selective serotonin reuptake inhibitors) 계열의 항우울제 치료
• 현재 다른 임상 시험 참여
• 현재 ACE(안지오텐신 전환 효소) 억제제와 안지오텐신 수용체 길항제를 사용하는 치료법입니다.
• 알려진 중요한 양측 신장 동맥 협착증
• 기대 수명을 심각하게 제한하는 심각한 비심혈관 질환
• 이전 주요 장기(예: 폐, 간, 심장, 신장) 이식 또는 이식 대기자 명단에 있는 경우
• 환자가 연구의 요구 사항을 준수하거나 연구를 완료하는 것을 방해할 가능성이 있는 모든 상태(예: 불량한 준수 이력, 알코올 또는 약물 의존, 정신 질환, 영구적인 집 없음)
• 임산부, 수유부, 가임기 여성.