転移性黒色腫患者におけるパクリタキセルおよびカルボプラチンと組み合わせたREOLYSIN®の研究

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に転移性悪性黒色腫が確認されている。
• 測定可能な疾患があります。
• 転移性疾患に対する以前の少なくとも1つの治療に失敗したか、標準的な一次治療の候補とは見なされませんでした。
• 以前にカルボプラチンおよび/またはパクリタキセルの化学療法を受けていない。
• -以前の放射線療法、化学療法、または外科的処置の継続的な急性毒性効果はありません。
• -メラノーマを含む手術（生検を除く）は、研究登録の少なくとも28日前に行われている必要があります。
• 18歳以上であること。
• -治験薬を受け取る前の28日以内に化学療法、放射線療法、免疫療法、またはホルモン療法を受けていない
• -ECOGパフォーマンススコアが≤2です。
• 少なくとも3か月の平均余命があります。
• 絶対好中球≧1.5 x 10^9;血小板≧100 x10^9;ヘモグロビン≧9.0g/dL; -血清クレアチニン≤1.5 x正常上限（ULN）; -ビリルビン≤1.5 x ULN; AST/ALT ≤ 2.5 x ULN。
• 妊娠の可能性がある女性の妊娠検査は陰性。
• 予定された訪問、治療計画、および臨床検査に進んで従うことができます。

除外基準:

• -研究中に他の治験中の抗がん剤との同時治療を受けます。
• 転移性疾患の治癒を目的とした手術の良い候補となる。
• -脳転移の病歴または現在の証拠がある。
• 免疫抑制療法を受けているか、既知のHIV感染または活動性のB型またはC型肝炎を患っている。
• 妊娠中または授乳中の女性であること。
• 臨床的に重大な心疾患がある。
• -インフォームドコンセントを妨げる認知症または精神状態の変化がある。
• -他の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または実験室の異常があり、研究への参加または研究薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、研究責任者の判断で、患者をこの研究には不適切です。