전이성 흑색종 환자에서 파클리탁셀 및 카보플라틴과 REOLYSIN®을 병용한 연구

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 악성 흑색종이 있는 경우.
• 측정 가능한 질병이 있습니다.
• 전이성 질환에 대한 적어도 하나의 이전 치료에 실패했거나 표준 1차 치료 후보로 간주되지 않았습니다.
• 이전에 카보플라틴 및/또는 파클리탁셀 화학 요법을 받은 적이 없습니다.
• 이전 방사선 요법, 화학 요법 또는 수술 절차의 지속적인 급성 독성 효과가 없습니다.
• 흑색종과 관련된 모든 수술(생검 제외)은 연구 등록 최소 28일 전에 이루어져야 합니다.
• 18세 이상이어야 합니다.
• 연구 약물을 받기 전 28일 이내에 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 호르몬 요법을 받지 않은 자
• ECOG 성능 점수가 ≤ 2입니다.
• 최소 3개월의 기대 수명을 가지고 있습니다.
• 절대 호중구 ≥ 1.5 x 10^9; 혈소판 ≥ 100 x10^9; 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL; 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x 정상 상한치(ULN); 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN; AST/ALT ≤ 2.5 x ULN.
• 가임 여성에 대한 음성 임신 검사.
• 예정된 방문, 치료 계획 및 실험실 테스트를 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 연구 중에 임의의 다른 연구용 항암제와 동시 요법을 받음.
• 전이성 질환에 대한 치료 의도를 가진 수술에 대한 좋은 후보자여야 합니다.
• 뇌 전이의 병력이 있거나 현재 증거가 있는 경우.
• 면역억제 요법을 받고 있거나 HIV 감염 또는 활동성 B형 또는 C형 간염을 알고 있어야 합니다.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성이어야 합니다.
• 임상적으로 유의미한 심장 질환이 있습니다.
• 정보에 입각한 동의를 금지하는 치매 또는 변경된 정신 상태가 있습니다.
• 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 다른 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상이 있고, 주임 연구원의 판단에 따라 환자가 이 연구에 적합하지 않습니다.