転倒予防におけるビタミンDと運動 (DEX)
2013年5月24日 更新者：Kirsti Uusi-Rasi、UKK Institute
高齢女性の転倒予防におけるビタミンDと運動の効果
この研究の目的は、70～79歳の地域在住の自立生活をしている女性を対象に、運動とビタミンD補給が転倒や怪我の軽減に及ぼす影響を調査することです。 調査員は、次の仮説をテストします。
- 筋力、バランス、可動性トレーニングを含むエクササイズは、筋肉の機能と身体のバランスを改善し、エクササイズをしない人に比べて転倒を 30% 減らします。
- ビタミンDの摂取は筋肉の機能を改善し、プラセボと比較して転倒を30%防ぎます.
- ビタミン D と運動を一緒に使用すると、単独で使用するよりも転倒防止に強い影響を与えます。
- トレーニングは、可動機能と骨の健康を改善します。
- 監視下で週 2 回のトレーニングと毎日のホーム トレーニングを組み合わせることで、身体機能が向上し、転倒の恐れが軽減されます。
- 転倒の恐れが減り、身体機能が向上することで、高齢者は身体活動を維持しやすくなり、生活の質がさらに向上します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
転倒は、高齢者が負傷に関連して入院する全入院の 80% 以上を占めています。 運動とビタミンDの両方が神経筋機能と認知機能を改善し、転倒や骨折のリスクを軽減する可能性があるという証拠がありますが、これら2つの要因が臨床試験で一緒に評価されたことはありません. この研究は、年配の女性を対象とした無作為化された 24 か月間の介入です。 研究者らは、運動とビタミン D 補給が、地域に住む自立生活をしている 70 ～ 79 歳の女性の転倒や骨折を含む怪我を軽減すると仮定しています。 資格のある参加者は、次の 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
- ビタミンDで運動
- プラセボで運動する
- ビタミンDで運動しない
- プラセボで運動なし. この研究の目的は、高齢者の身体機能を維持および改善し、転倒や骨折を予防する方法に関する重要な情報を提供することです。 さらに、このプログラムで転倒の恐怖を軽減できれば、高齢者の身体活動を維持し、機能能力と生活の質を維持するのにさらに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
409
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Helsinki、フィンランド
- University of Helsinki
-
Tampere、フィンランド
- UKK institute for Health Promotion Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年～80年 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢 70～80歳
- 自宅で一人暮らし
- 前年中に少なくとも 1 回下落した
- 運動禁忌なし
- 研究の手順を理解している
- DXA および pQCT 調査の X 線放射線量が通知されました
除外基準:
- 週に 2 時間以上の中程度から激しい運動
- ビタミンD、またはカルシウム+ビタミンDサプリメントの定期的な使用
- 最近の骨折 (過去 12 か月間)
- 禁忌または運動プログラムに参加できない
- 日常生活の基本的な活動の著しい低下（ADLテスト）
- 認知障害 (Mini Mental State Examination、MMSE-test < 18)
- パーキンソン病などの慢性疾患のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビタミン D 800 IU/日を含む運動
|
2 年間、1 日あたり 20 µg (800 IU) のビタミン D の摂取
他の名前：
1 日あたり 2 年間のプラセボ 12 か月間は週 2 回、次の 12 か月間は週 1 回の監視付きトレーニング
他の名前：
2 年間、1 日あたり 20 µg (800 IU) のビタミン D を監視なしでトレーニング (現在の身体活動レベルの維持)
他の名前：
1 日あたりのプラセボを 2 年間、監視されていないトレーニング (現在の身体活動レベルの維持)
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：プラセボで運動する
|
2 年間、1 日あたり 20 µg (800 IU) のビタミン D の摂取
他の名前：
1 日あたり 2 年間のプラセボ 12 か月間は週 2 回、次の 12 か月間は週 1 回の監視付きトレーニング
他の名前：
2 年間、1 日あたり 20 µg (800 IU) のビタミン D を監視なしでトレーニング (現在の身体活動レベルの維持)
他の名前：
1 日あたりのプラセボを 2 年間、監視されていないトレーニング (現在の身体活動レベルの維持)
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ビタミン D 800 IU/日で運動なし
|
2 年間、1 日あたり 20 µg (800 IU) のビタミン D の摂取
他の名前：
1 日あたり 2 年間のプラセボ 12 か月間は週 2 回、次の 12 か月間は週 1 回の監視付きトレーニング
他の名前：
2 年間、1 日あたり 20 µg (800 IU) のビタミン D を監視なしでトレーニング (現在の身体活動レベルの維持)
他の名前：
1 日あたりのプラセボを 2 年間、監視されていないトレーニング (現在の身体活動レベルの維持)
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボで運動しない
|
2 年間、1 日あたり 20 µg (800 IU) のビタミン D の摂取
他の名前：
1 日あたり 2 年間のプラセボ 12 か月間は週 2 回、次の 12 か月間は週 1 回の監視付きトレーニング
他の名前：
2 年間、1 日あたり 20 µg (800 IU) のビタミン D を監視なしでトレーニング (現在の身体活動レベルの維持)
他の名前：
1 日あたりのプラセボを 2 年間、監視されていないトレーニング (現在の身体活動レベルの維持)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
転倒回数
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
転倒者数
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
骨量
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
骨折を含む転倒関連の怪我
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
身体機能
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
落ちることへの恐怖
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kirsti Uusi-Rasi, PhD、UKK institute for Health Promotion Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Pasanen M, Patil R, Lamberg-Allardt C, Sievanen H. Study protocol for prevention of falls: a randomized controlled trial of effects of vitamin D and exercise on falls prevention. BMC Geriatr. 2012 Mar 26;12:12. doi: 10.1186/1471-2318-12-12.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Pasanen M, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Sarcopenia and osteopenia among 70-80-year-old home-dwelling Finnish women: prevalence and association with functional performance. Osteoporos Int. 2013 Mar;24(3):787-96. doi: 10.1007/s00198-012-2046-2. Epub 2012 Jun 12.
- Uusi-Rasi K, Karinkanta S, Heinonen A, Sievanen H. Improved femoral neck BMD in older Finnish women between 2002 and 2010. Maturitas. 2013 Jul;75(3):241-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.04.001. Epub 2013 Apr 30.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Pasanen M, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Cross-sectional studies and methodology: reply to comment by Erkoyun. Osteoporos Int. 2013 Feb;24(2):743. doi: 10.1007/s00198-012-2134-3. Epub 2012 Sep 29. No abstract available.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Pasanen M, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Sarcopenia prevalence: reply to comment by Perez-Zepeda et al. Osteoporos Int. 2013 Mar;24(3):799. doi: 10.1007/s00198-012-2092-9. Epub 2012 Aug 1. No abstract available.
- Patil R, Kolu P, Raitanen J, Valvanne J, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H, Uusi-Rasi K. Cost-effectiveness of vitamin D supplementation and exercise in preventing injurious falls among older home-dwelling women: findings from an RCT. Osteoporos Int. 2016 Jan;27(1):193-201. doi: 10.1007/s00198-015-3240-9. Epub 2015 Jul 24.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Tokola K, Karinkanta S, Kannus P, Sievanen H. Effects of a Multimodal Exercise Program on Physical Function, Falls, and Injuries in Older Women: A 2-Year Community-Based, Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Jul;63(7):1306-13. doi: 10.1111/jgs.13489. Epub 2015 Jun 26.
- Uusi-Rasi K, Patil R, Karinkanta S, Kannus P, Tokola K, Lamberg-Allardt C, Sievanen H. Exercise and vitamin D in fall prevention among older women: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):703-11. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0225.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Concern about falling in older women with a history of falls: associations with health, functional ability, physical activity and quality of life. Gerontology. 2014;60(1):22-30. doi: 10.1159/000354335. Epub 2013 Oct 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月24日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R09090
- SA131524
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。