Vitamin D und Bewegung in der Sturzprävention (DEX)
24. Mai 2013 aktualisiert von: Kirsti Uusi-Rasi, UKK Institute
Auswirkungen von Vitamin D und Bewegung bei der Verhinderung von Stürzen bei älteren Frauen
Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Bewegung und Vitamin-D-Supplementierung auf die Reduzierung von Stürzen und Verletzungen bei in Gemeinschaft lebenden, unabhängig lebenden Frauen im Alter von 70-79 Jahren zu untersuchen. Die Ermittler testen die folgende Hypothese:
- Übungen, die Kraft-, Gleichgewichts- und Mobilitätstraining umfassen, verbessern die Muskelfunktion und das Körpergleichgewicht und reduzieren so Stürze um 30 % im Vergleich zu Nicht-Übungen.
- Die Einnahme von Vitamin D verbessert die Muskelfunktion und verhindert so Stürze um 30 % im Vergleich zu Placebo.
- Zusammen haben Vitamin D und Bewegung einen stärkeren Einfluss auf die Sturzprävention als beide allein.
- Das Training verbessert die Mobilitätsfunktionen und die Knochengesundheit.
- Betreutes Training zweimal pro Woche mit täglichem Heimtraining verbessert die körperliche Funktionsfähigkeit und reduziert so die Sturzangst.
- Reduzierte Sturzangst und verbesserte körperliche Funktionsfähigkeit helfen älteren Menschen, körperlich aktiv zu bleiben, was ihre Lebensqualität weiter verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Stürze machen über 80 % aller verletzungsbedingten Krankenhauseinweisungen bei älteren Menschen aus. Obwohl es Hinweise gibt, dass sowohl Bewegung als auch Vitamin D die neuromuskuläre und kognitive Funktion verbessern und somit das Risiko von Stürzen und Frakturen verringern können, wurden diese beiden Faktoren noch nie zusammen in einer klinischen Studie untersucht. Diese Studie ist eine randomisierte 24-monatige Intervention bei älteren Frauen. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass Bewegung und Vitamin-D-Supplementierung Stürze und Verletzungen, einschließlich Frakturen, bei in Gemeinschaft lebenden, unabhängig lebenden Frauen im Alter von 70 bis 79 Jahren reduzieren. Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt:
- sport mit vitamin d
- Übung mit Placebo
- Kein Sport mit Vitamin D
- kein Training mit Placebo. Das Ziel dieser Studie ist es, wichtige Informationen darüber zu liefern, wie die körperliche Funktionsfähigkeit erhalten und verbessert werden kann und somit Stürze und Brüche älterer Menschen verhindert werden können. Wenn die Angst vor Stürzen mit diesem Programm verringert werden kann, hilft es außerdem älteren Menschen, körperlich aktiv zu bleiben und ihre Funktionsfähigkeit und Lebensqualität zu erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
409
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Helsinki, Finnland
- University of Helsinki
-
Tampere, Finnland
- UKK institute for Health Promotion Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre bis 80 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- Alter 70-80 Jahre alt
- lebt selbstständig zu Hause
- im Vorjahr mindestens einmal gefallen ist
- keine Kontraindikation für Sport
- versteht die Studienabläufe
- wurde über Röntgenstrahlendosen der DXA- und pQCT-Untersuchungen informiert
Ausschlusskriterien:
- moderate bis starke körperliche Betätigung mehr als 2 Stunden pro Woche
- regelmäßige Einnahme von Vitamin D oder Kalzium + Vitamin D-Ergänzungen
- eine kürzliche Fraktur (in den vorangegangenen 12 Monaten)
- Kontraindikation oder Unfähigkeit, am Trainingsprogramm teilzunehmen
- deutlicher Rückgang der grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL-Test)
- kognitive Beeinträchtigungen (Mini Mental State Examination, MMSE-Test < 18)
- Personen mit chronischen Krankheitszuständen, wie der Parkinson-Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Bewegung mit Vitamin D 800 IE/d
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20 µg (800 IE) Vitamin D pro Tag für zwei Jahre, überwachtes Training zweimal pro Woche für 12 Monate und einmal pro Woche während der nächsten 12 Monate
Andere Namen:
Placebo pro Tag für zwei Jahre überwachtes Training zweimal pro Woche für 12 Monate und einmal pro Woche während der nächsten 12 Monate
Andere Namen:
20 µg (800 IE) Vitamin D pro Tag für zwei Jahre kein betreutes Training (Beibehaltung des aktuellen körperlichen Aktivitätsniveaus)
Andere Namen:
Placebo pro Tag für zwei Jahre kein betreutes Training (Beibehaltung des aktuellen körperlichen Aktivitätsniveaus)
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Übung mit Placebo
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20 µg (800 IE) Vitamin D pro Tag für zwei Jahre, überwachtes Training zweimal pro Woche für 12 Monate und einmal pro Woche während der nächsten 12 Monate
Andere Namen:
Placebo pro Tag für zwei Jahre überwachtes Training zweimal pro Woche für 12 Monate und einmal pro Woche während der nächsten 12 Monate
Andere Namen:
20 µg (800 IE) Vitamin D pro Tag für zwei Jahre kein betreutes Training (Beibehaltung des aktuellen körperlichen Aktivitätsniveaus)
Andere Namen:
Placebo pro Tag für zwei Jahre kein betreutes Training (Beibehaltung des aktuellen körperlichen Aktivitätsniveaus)
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: kein Sport mit Vitamin D 800 IE/d
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20 µg (800 IE) Vitamin D pro Tag für zwei Jahre, überwachtes Training zweimal pro Woche für 12 Monate und einmal pro Woche während der nächsten 12 Monate
Andere Namen:
Placebo pro Tag für zwei Jahre überwachtes Training zweimal pro Woche für 12 Monate und einmal pro Woche während der nächsten 12 Monate
Andere Namen:
20 µg (800 IE) Vitamin D pro Tag für zwei Jahre kein betreutes Training (Beibehaltung des aktuellen körperlichen Aktivitätsniveaus)
Andere Namen:
Placebo pro Tag für zwei Jahre kein betreutes Training (Beibehaltung des aktuellen körperlichen Aktivitätsniveaus)
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: kein Training mit Placebo
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20 µg (800 IE) Vitamin D pro Tag für zwei Jahre, überwachtes Training zweimal pro Woche für 12 Monate und einmal pro Woche während der nächsten 12 Monate
Andere Namen:
Placebo pro Tag für zwei Jahre überwachtes Training zweimal pro Woche für 12 Monate und einmal pro Woche während der nächsten 12 Monate
Andere Namen:
20 µg (800 IE) Vitamin D pro Tag für zwei Jahre kein betreutes Training (Beibehaltung des aktuellen körperlichen Aktivitätsniveaus)
Andere Namen:
Placebo pro Tag für zwei Jahre kein betreutes Training (Beibehaltung des aktuellen körperlichen Aktivitätsniveaus)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Stürze
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zahl der Stürze
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Knochenmasse
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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sturzbedingte Verletzungen einschließlich Knochenbrüche
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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körperliche Funktion
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Angst vorm fallen
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kirsti Uusi-Rasi, PhD, UKK institute for Health Promotion Research
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Pasanen M, Patil R, Lamberg-Allardt C, Sievanen H. Study protocol for prevention of falls: a randomized controlled trial of effects of vitamin D and exercise on falls prevention. BMC Geriatr. 2012 Mar 26;12:12. doi: 10.1186/1471-2318-12-12.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Pasanen M, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Sarcopenia and osteopenia among 70-80-year-old home-dwelling Finnish women: prevalence and association with functional performance. Osteoporos Int. 2013 Mar;24(3):787-96. doi: 10.1007/s00198-012-2046-2. Epub 2012 Jun 12.
- Uusi-Rasi K, Karinkanta S, Heinonen A, Sievanen H. Improved femoral neck BMD in older Finnish women between 2002 and 2010. Maturitas. 2013 Jul;75(3):241-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.04.001. Epub 2013 Apr 30.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Pasanen M, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Cross-sectional studies and methodology: reply to comment by Erkoyun. Osteoporos Int. 2013 Feb;24(2):743. doi: 10.1007/s00198-012-2134-3. Epub 2012 Sep 29. No abstract available.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Pasanen M, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Sarcopenia prevalence: reply to comment by Perez-Zepeda et al. Osteoporos Int. 2013 Mar;24(3):799. doi: 10.1007/s00198-012-2092-9. Epub 2012 Aug 1. No abstract available.
- Patil R, Kolu P, Raitanen J, Valvanne J, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H, Uusi-Rasi K. Cost-effectiveness of vitamin D supplementation and exercise in preventing injurious falls among older home-dwelling women: findings from an RCT. Osteoporos Int. 2016 Jan;27(1):193-201. doi: 10.1007/s00198-015-3240-9. Epub 2015 Jul 24.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Tokola K, Karinkanta S, Kannus P, Sievanen H. Effects of a Multimodal Exercise Program on Physical Function, Falls, and Injuries in Older Women: A 2-Year Community-Based, Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Jul;63(7):1306-13. doi: 10.1111/jgs.13489. Epub 2015 Jun 26.
- Uusi-Rasi K, Patil R, Karinkanta S, Kannus P, Tokola K, Lamberg-Allardt C, Sievanen H. Exercise and vitamin D in fall prevention among older women: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):703-11. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0225.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Concern about falling in older women with a history of falls: associations with health, functional ability, physical activity and quality of life. Gerontology. 2014;60(1):22-30. doi: 10.1159/000354335. Epub 2013 Oct 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R09090
- SA131524
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