D-vitamiini ja harjoitus kaatumisten ehkäisyssä (DEX)
perjantai 24. toukokuuta 2013 päivittänyt: Kirsti Uusi-Rasi, UKK Institute
D-vitamiinin ja liikunnan vaikutukset iäkkäiden naisten kaatumisen ehkäisyyn
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää liikunnan ja D-vitamiinilisän vaikutuksia kaatumisten ja vammojen vähentämiseen yhteisössä asuvilla, itsenäisesti elävillä 70-79-vuotiailla naisilla. Tutkijat testaavat seuraavan hypoteesin:
- Harjoittelu, johon kuuluu voima-, tasapaino- ja liikkuvuusharjoittelu, parantaa lihasten toimintaa ja kehon tasapainoa ja vähentää siten putoamista 30 % ei-harjoittajiin verrattuna.
- D-vitamiinin saanti parantaa lihasten toimintaa ja estää siten putoamisen 30 % lumelääkkeeseen verrattuna.
- Yhdessä D-vitamiinilla ja liikunnalla on vahvempi vaikutus kaatumisen ehkäisyyn kuin kummallakaan yksin käytettynä.
- Harjoittelu parantaa liikkuvuutta ja luuston terveyttä.
- Valvottu harjoittelu kahdesti viikossa päivittäisellä kotiharjoittelulla parantaa fyysistä toimintaa, mikä vähentää putoamisen pelkoa.
- Vähentynyt kaatumisen pelko ja parantunut fyysinen toiminta auttavat iäkkäitä pysymään fyysisesti aktiivisina, mikä parantaa heidän elämänlaatuaan entisestään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset aiheuttavat yli 80 % kaikista ikääntyneiden vammoihin joutumisesta sairaalaan. Vaikka on näyttöä siitä, että sekä liikunta että D-vitamiini parantavat hermo-lihas- ja kognitiivisia toimintoja ja voivat siten vähentää kaatumis- ja murtumien riskiä, näitä kahta tekijää ei ole koskaan arvioitu yhdessä kliinisissä tutkimuksissa. Tämä tutkimus on satunnaistettu 24 kuukauden mittainen interventio iäkkäille naisille. Tutkijat olettavat, että liikunta ja D-vitamiinilisä vähentävät kaatumisia ja vammoja, mukaan lukien murtumia, yhteisössä asuvilla, itsenäisesti elävillä 70-79-vuotiailla naisilla. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä:
- liikuntaa D-vitamiinin kanssa
- harjoittele lumelääkkeellä
- ei liikuntaa D-vitamiinilla
- ei liikuntaa lumelääkkeellä. Tämän tutkimuksen tarkoitus on antaa tärkeää tietoa siitä, miten fyysistä toimintakykyä voidaan ylläpitää ja parantaa ja siten ehkäistä vanhusten kaatumisia ja murtumia. Lisäksi, jos putoamisen pelko saadaan tällä ohjelmalla pois, se auttaa edelleen iäkkäitä pysymään fyysisesti aktiivisena ja ylläpitämään toimintakykyään ja elämänlaatuaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
409
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- University of Helsinki
-
Tampere, Suomi
- UKK institute for Health Promotion Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- ikä 70-80 vuotta
- asuu kotona itsenäisesti
- on laskenut vähintään kerran edellisen vuoden aikana
- ei vasta-aiheita harjoitteluun
- ymmärtää tutkimuksen menettelytavat
- on ilmoitettu DXA- ja pQCT-tutkimusten röntgensäteilyannoksista
Poissulkemiskriteerit:
- keskivaikeaa tai voimakasta liikuntaa yli 2 tuntia viikossa
- säännöllinen D-vitamiinin tai kalsium + D-vitamiinilisän käyttö
- äskettäinen murtuma (edellisten 12 kuukauden aikana)
- vasta-aihe tai kyvyttömyys osallistua harjoitusohjelmaan
- jokapäiväisen elämän perustoimintojen selvä lasku (ADL-testi)
- kognitiiviset häiriöt (Mini Mental State Examination, MMSE-testi < 18)
- henkilöt, joilla on krooninen sairaus, kuten Parkinsonin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: liikunta D-vitamiinilla 800 IU/d
|
20 µg (800 IU) D-vitamiinia päivässä kahden vuoden ajan ohjatussa harjoittelussa kaksi kertaa viikossa 12 kuukauden ajan ja kerran viikossa seuraavien 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
lumelääkettä päivässä kahden vuoden ajan ohjattua harjoittelua kaksi kertaa viikossa 12 kuukauden ajan ja kerran viikossa seuraavan 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
20 µg (800 IU) D-vitamiinia päivässä kahden vuoden ajan ilman ohjattua harjoittelua (nykyisen fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen)
Muut nimet:
lumelääkettä päivässä kahden vuoden ajan ilman ohjattua harjoittelua (nykyisen fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: harjoittele lumelääkkeellä
|
20 µg (800 IU) D-vitamiinia päivässä kahden vuoden ajan ohjatussa harjoittelussa kaksi kertaa viikossa 12 kuukauden ajan ja kerran viikossa seuraavien 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
lumelääkettä päivässä kahden vuoden ajan ohjattua harjoittelua kaksi kertaa viikossa 12 kuukauden ajan ja kerran viikossa seuraavan 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
20 µg (800 IU) D-vitamiinia päivässä kahden vuoden ajan ilman ohjattua harjoittelua (nykyisen fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen)
Muut nimet:
lumelääkettä päivässä kahden vuoden ajan ilman ohjattua harjoittelua (nykyisen fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ei liikuntaa D-vitamiinilla 800 IU/d
|
20 µg (800 IU) D-vitamiinia päivässä kahden vuoden ajan ohjatussa harjoittelussa kaksi kertaa viikossa 12 kuukauden ajan ja kerran viikossa seuraavien 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
lumelääkettä päivässä kahden vuoden ajan ohjattua harjoittelua kaksi kertaa viikossa 12 kuukauden ajan ja kerran viikossa seuraavan 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
20 µg (800 IU) D-vitamiinia päivässä kahden vuoden ajan ilman ohjattua harjoittelua (nykyisen fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen)
Muut nimet:
lumelääkettä päivässä kahden vuoden ajan ilman ohjattua harjoittelua (nykyisen fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen)
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ei liikuntaa lumelääkkeellä
|
20 µg (800 IU) D-vitamiinia päivässä kahden vuoden ajan ohjatussa harjoittelussa kaksi kertaa viikossa 12 kuukauden ajan ja kerran viikossa seuraavien 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
lumelääkettä päivässä kahden vuoden ajan ohjattua harjoittelua kaksi kertaa viikossa 12 kuukauden ajan ja kerran viikossa seuraavan 12 kuukauden ajan
Muut nimet:
20 µg (800 IU) D-vitamiinia päivässä kahden vuoden ajan ilman ohjattua harjoittelua (nykyisen fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen)
Muut nimet:
lumelääkettä päivässä kahden vuoden ajan ilman ohjattua harjoittelua (nykyisen fyysisen aktiivisuuden ylläpitäminen)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaatumisten määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaatuneiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
luumassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
putoamiseen liittyvät vammat, mukaan lukien luunmurtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
kaatumisen pelko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsti Uusi-Rasi, PhD, UKK institute for Health Promotion Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Pasanen M, Patil R, Lamberg-Allardt C, Sievanen H. Study protocol for prevention of falls: a randomized controlled trial of effects of vitamin D and exercise on falls prevention. BMC Geriatr. 2012 Mar 26;12:12. doi: 10.1186/1471-2318-12-12.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Pasanen M, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Sarcopenia and osteopenia among 70-80-year-old home-dwelling Finnish women: prevalence and association with functional performance. Osteoporos Int. 2013 Mar;24(3):787-96. doi: 10.1007/s00198-012-2046-2. Epub 2012 Jun 12.
- Uusi-Rasi K, Karinkanta S, Heinonen A, Sievanen H. Improved femoral neck BMD in older Finnish women between 2002 and 2010. Maturitas. 2013 Jul;75(3):241-5. doi: 10.1016/j.maturitas.2013.04.001. Epub 2013 Apr 30.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Pasanen M, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Cross-sectional studies and methodology: reply to comment by Erkoyun. Osteoporos Int. 2013 Feb;24(2):743. doi: 10.1007/s00198-012-2134-3. Epub 2012 Sep 29. No abstract available.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Pasanen M, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Sarcopenia prevalence: reply to comment by Perez-Zepeda et al. Osteoporos Int. 2013 Mar;24(3):799. doi: 10.1007/s00198-012-2092-9. Epub 2012 Aug 1. No abstract available.
- Patil R, Kolu P, Raitanen J, Valvanne J, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H, Uusi-Rasi K. Cost-effectiveness of vitamin D supplementation and exercise in preventing injurious falls among older home-dwelling women: findings from an RCT. Osteoporos Int. 2016 Jan;27(1):193-201. doi: 10.1007/s00198-015-3240-9. Epub 2015 Jul 24.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Tokola K, Karinkanta S, Kannus P, Sievanen H. Effects of a Multimodal Exercise Program on Physical Function, Falls, and Injuries in Older Women: A 2-Year Community-Based, Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2015 Jul;63(7):1306-13. doi: 10.1111/jgs.13489. Epub 2015 Jun 26.
- Uusi-Rasi K, Patil R, Karinkanta S, Kannus P, Tokola K, Lamberg-Allardt C, Sievanen H. Exercise and vitamin D in fall prevention among older women: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2015 May;175(5):703-11. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.0225.
- Patil R, Uusi-Rasi K, Kannus P, Karinkanta S, Sievanen H. Concern about falling in older women with a history of falls: associations with health, functional ability, physical activity and quality of life. Gerontology. 2014;60(1):22-30. doi: 10.1159/000354335. Epub 2013 Oct 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R09090
- SA131524
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .