Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitamin och träning för att förebygga fall (DEX)

24 maj 2013 uppdaterad av: Kirsti Uusi-Rasi, UKK Institute

Effekter av vitamin D och träning för att förebygga fall av äldre kvinnor

Syftet med studien är att undersöka effekterna av träning och D-vitamintillskott på att minska fall och skador hos självständigt levande kvinnor i samhället i åldern 70-79 år. Utredarna kommer att testa följande hypotes:

  1. Träning inklusive styrke-, balans- och rörlighetsträning kommer att förbättra muskelfunktionen och kroppsbalansen och därmed minska fallen med 30 % jämfört med icke-tränare.
  2. D-vitaminintaget förbättrar muskelfunktionen och förhindrar därmed fall med 30 % jämfört med placebo.
  3. Tillsammans har D-vitamin och träning ett starkare inflytande på fallförebyggande än var och en för sig.
  4. Träning förbättrar rörlighetsfunktioner och benhälsa.
  5. Övervakad träning två gånger i veckan med daglig hemmaträning kommer att förbättra den fysiska funktionen vilket resulterar i minskad rädsla för att falla.
  6. Minskad rädsla för att falla och förbättrad fysisk funktion hjälper äldre att hålla sig fysiskt aktiva, vilket ytterligare förbättrar deras livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fall står för över 80 % av alla skaderelaterade inläggningar på sjukhus bland äldre. Även om det finns bevis för att både träning och D-vitamin förbättrar neuromuskulär och kognitiv funktion, och därmed kan minska risken för fall och frakturer, har dessa två faktorer aldrig utvärderats tillsammans i en klinisk prövning. Denna studie är en randomiserad 24-månaders intervention hos äldre kvinnor. Utredarna antar att träning och D-vitamintillskott minskar fall och skador inklusive frakturer hos kvinnor som bor i samhället och lever självständigt i åldern 70-79 år. De kvalificerade deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i en av fyra grupper:

  1. träna med D-vitamin
  2. träna med placebo
  3. ingen träning med D-vitamin
  4. ingen träning med placebo. Syftet med denna studie är att ge viktig information om hur man kan bibehålla och förbättra fysisk funktion och på så sätt förebygga fall och frakturer hos äldre personer. Om rädslan för att falla kan minskas med detta program, kommer det dessutom att hjälpa äldre människor att hålla sig fysiskt aktiva och behålla sin funktionella kapacitet och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

409

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Helsinki, Finland
        • University of Helsinki
      • Tampere, Finland
        • UKK Institute for Health Promotion Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 80 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna
  • ålder 70-80 år
  • bor självständigt hemma
  • har fallit minst en gång under föregående år
  • inga kontraindikationer för träning
  • förstår studiens tillvägagångssätt
  • har informerats om röntgenstråldoser av DXA- och pQCT-undersökningarna

Exklusions kriterier:

  • måttlig till kraftig träning mer än 2 timmar per vecka
  • regelbunden användning av D-vitamin, eller kalcium + D-vitamintillskott
  • en nyligen inträffad fraktur (under föregående 12 månader)
  • kontraindikation eller oförmåga att delta i träningsprogrammet
  • markant nedgång i de grundläggande aktiviteterna i det dagliga livet (ADL-test)
  • kognitiva funktionsnedsättningar (Mini Mental State Examination, MMSE-test < 18)
  • personer med kroniska sjukdomstillstånd, såsom Parkinsons sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: träning med D-vitamin 800 IE/d
20 µg (800 IE) vitamin D per dag under två år övervakad träning två gånger i veckan i 12 månader och en gång i veckan under de kommande 12 månaderna
Andra namn:
  • styrketräning
  • balansträning
  • Mini-Sun
  • rörlighetsträning
placebo per dag i två år övervakad träning två gånger i veckan i 12 månader och en gång i veckan under de kommande 12 månaderna
Andra namn:
  • styrketräning
  • balansträning
  • Mini-Sun
  • rörlighetsträning
20 µg (800 IE) vitamin D per dag i två år utan övervakad träning (upprätthålla deras nuvarande fysiska aktivitetsnivå)
Andra namn:
  • styrketräning
  • balansträning
  • Mini-Sun
  • rörlighetsträning
placebo per dag i två år ingen övervakad träning (upprätthålla deras nuvarande fysiska aktivitetsnivå)
Andra namn:
  • styrketräning
  • balansträning
  • Mini-Sun
  • rörlighetsträning
ACTIVE_COMPARATOR: träna med placebo
20 µg (800 IE) vitamin D per dag under två år övervakad träning två gånger i veckan i 12 månader och en gång i veckan under de kommande 12 månaderna
Andra namn:
  • styrketräning
  • balansträning
  • Mini-Sun
  • rörlighetsträning
placebo per dag i två år övervakad träning två gånger i veckan i 12 månader och en gång i veckan under de kommande 12 månaderna
Andra namn:
  • styrketräning
  • balansträning
  • Mini-Sun
  • rörlighetsträning
20 µg (800 IE) vitamin D per dag i två år utan övervakad träning (upprätthålla deras nuvarande fysiska aktivitetsnivå)
Andra namn:
  • styrketräning
  • balansträning
  • Mini-Sun
  • rörlighetsträning
placebo per dag i två år ingen övervakad träning (upprätthålla deras nuvarande fysiska aktivitetsnivå)
Andra namn:
  • styrketräning
  • balansträning
  • Mini-Sun
  • rörlighetsträning
ACTIVE_COMPARATOR: ingen träning med D-vitamin 800 IE/d
20 µg (800 IE) vitamin D per dag under två år övervakad träning två gånger i veckan i 12 månader och en gång i veckan under de kommande 12 månaderna
Andra namn:
  • styrketräning
  • balansträning
  • Mini-Sun
  • rörlighetsträning
placebo per dag i två år övervakad träning två gånger i veckan i 12 månader och en gång i veckan under de kommande 12 månaderna
Andra namn:
  • styrketräning
  • balansträning
  • Mini-Sun
  • rörlighetsträning
20 µg (800 IE) vitamin D per dag i två år utan övervakad träning (upprätthålla deras nuvarande fysiska aktivitetsnivå)
Andra namn:
  • styrketräning
  • balansträning
  • Mini-Sun
  • rörlighetsträning
placebo per dag i två år ingen övervakad träning (upprätthålla deras nuvarande fysiska aktivitetsnivå)
Andra namn:
  • styrketräning
  • balansträning
  • Mini-Sun
  • rörlighetsträning
PLACEBO_COMPARATOR: ingen träning med placebo
20 µg (800 IE) vitamin D per dag under två år övervakad träning två gånger i veckan i 12 månader och en gång i veckan under de kommande 12 månaderna
Andra namn:
  • styrketräning
  • balansträning
  • Mini-Sun
  • rörlighetsträning
placebo per dag i två år övervakad träning två gånger i veckan i 12 månader och en gång i veckan under de kommande 12 månaderna
Andra namn:
  • styrketräning
  • balansträning
  • Mini-Sun
  • rörlighetsträning
20 µg (800 IE) vitamin D per dag i två år utan övervakad träning (upprätthålla deras nuvarande fysiska aktivitetsnivå)
Andra namn:
  • styrketräning
  • balansträning
  • Mini-Sun
  • rörlighetsträning
placebo per dag i två år ingen övervakad träning (upprätthålla deras nuvarande fysiska aktivitetsnivå)
Andra namn:
  • styrketräning
  • balansträning
  • Mini-Sun
  • rörlighetsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal fall
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal fallare
Tidsram: 24 månader
24 månader
benmassa
Tidsram: 24 månader
24 månader
fallrelaterade skador inklusive benfrakturer
Tidsram: 24 månader
24 månader
fysisk funktion
Tidsram: 24 månader
24 månader
rädsla för att falla
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Kirsti Uusi-Rasi, PhD, UKK Institute for Health Promotion Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2009

Första postat (UPPSKATTA)

30 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fallförebyggande

Kliniska prövningar på träning och D-vitamintillskott

3
Prenumerera