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낙상 예방을 위한 비타민 D와 운동 (DEX)

2013년 5월 24일 업데이트: Kirsti Uusi-Rasi, UKK Institute

노인 여성의 낙상 예방에 있어 비타민 D와 운동의 효과

이 연구의 목적은 운동과 비타민 D 보충이 70-79세의 지역사회 거주, 독립 생활 여성의 낙상 및 부상 감소에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 조사관은 다음 가설을 테스트합니다.

  1. 근력, 균형 및 이동성 훈련을 포함한 운동은 근육 기능과 신체 균형을 향상시켜 운동을 하지 않는 사람에 비해 낙상을 30% 감소시킵니다.
  2. 비타민 D 섭취는 근육 기능을 향상시켜 위약에 비해 낙상을 30% 예방합니다.
  3. 비타민 D와 운동을 함께 사용하면 단독으로 사용하는 것보다 낙상 예방에 더 큰 영향을 미칩니다.
  4. 훈련은 이동성 기능과 뼈 건강을 향상시킵니다.
  5. 매일 가정 훈련과 함께 일주일에 두 번 감독 훈련을 받으면 신체 기능이 향상되어 낙상에 대한 두려움이 줄어듭니다.
  6. 낙상에 대한 두려움이 줄어들고 신체 기능이 향상되어 노인들이 신체적으로 활동적인 상태를 유지하고 삶의 질을 더욱 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

낙상은 노인의 모든 부상 관련 병원 입원의 80% 이상을 차지합니다. 운동과 비타민 D가 모두 신경근 및 인지 기능을 개선하여 낙상 및 골절의 위험을 줄일 수 있다는 증거가 있지만 임상 시험에서 이 두 가지 요인을 함께 평가한 적은 없습니다. 이 연구는 노인 여성에 대한 무작위 24개월 개입입니다. 연구자들은 운동과 비타민 D 보충이 70-79세의 지역사회 거주, 독립 생활 여성의 골절을 포함한 낙상과 부상을 감소시킨다는 가설을 세웠습니다. 적격 참가자는 다음 네 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.

  1. 비타민 D로 운동하기
  2. 위약으로 운동
  3. 비타민 D로 운동하지 않음
  4. 위약으로 운동하지 마십시오. 본 연구의 근거는 노인의 신체 기능을 유지 및 개선하여 낙상 및 골절을 예방하는 방법에 대한 중요한 정보를 제공하는 것입니다. 또한 이 프로그램을 통해 낙상에 대한 두려움을 줄일 수 있다면 노인들의 신체 활동을 유지하고 기능적 능력과 삶의 질을 유지하는 데 더욱 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

409

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드
        • University of Helsinki
      • Tampere, 핀란드
        • UKK Institute for Health Promotion Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 나이 70-80세
  • 집에서 독립적으로 생활
  • 전년도에 한 번 이상 떨어졌습니다.
  • 운동에 금기 사항 없음
  • 연구의 절차를 이해한다
  • DXA 및 pQCT 조사의 X선 방사선량에 대한 정보를 받았습니다.

제외 기준:

  • 일주일에 2시간 이상의 중강도 운동
  • 비타민 D 또는 칼슘 + 비타민 D 보충제의 정기적인 사용
  • 최근 골절(이전 12개월 동안)
  • 금기 또는 운동 프로그램에 참여할 수 없음
  • 일상 생활의 기본 활동의 현저한 감소(ADL 테스트)
  • 인지 장애(Mini Mental State Examination, MMSE-test < 18)
  • 파킨슨병과 같은 만성 질환이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 D 800 IU/d로 운동
건강 보조 식품: 운동과 비타민 D 보충
2년 동안 매일 20µg(800IU)의 비타민 D를 감독 훈련을 12개월 동안 주 2회, 다음 12개월 동안 주 1회
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 균형 훈련
  • 미니썬
  • 기동성 훈련
건강 보조 식품: 운동과 비타민 D 보충
2년 동안 매일 위약 감독 교육 12개월 동안 주 2회, 다음 12개월 동안 주 1회
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 균형 훈련
  • 미니썬
  • 기동성 훈련
건강 보조 식품: 운동과 비타민 D 보충
감독 훈련 없이 2년 동안 매일 20µg(800IU)의 비타민 D(현재 신체 활동 수준 유지)
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 균형 훈련
  • 미니썬
  • 기동성 훈련
건강 보조 식품: 운동과 비타민 D 보충
감독 훈련 없이 2년 동안 매일 위약(현재 신체 활동 수준 유지)
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 균형 훈련
  • 미니썬
  • 기동성 훈련
ACTIVE_COMPARATOR: 위약으로 운동
건강 보조 식품: 운동과 비타민 D 보충
2년 동안 매일 20µg(800IU)의 비타민 D를 감독 훈련을 12개월 동안 주 2회, 다음 12개월 동안 주 1회
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 균형 훈련
  • 미니썬
  • 기동성 훈련
건강 보조 식품: 운동과 비타민 D 보충
2년 동안 매일 위약 감독 교육 12개월 동안 주 2회, 다음 12개월 동안 주 1회
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 균형 훈련
  • 미니썬
  • 기동성 훈련
건강 보조 식품: 운동과 비타민 D 보충
감독 훈련 없이 2년 동안 매일 20µg(800IU)의 비타민 D(현재 신체 활동 수준 유지)
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 균형 훈련
  • 미니썬
  • 기동성 훈련
건강 보조 식품: 운동과 비타민 D 보충
감독 훈련 없이 2년 동안 매일 위약(현재 신체 활동 수준 유지)
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 균형 훈련
  • 미니썬
  • 기동성 훈련
ACTIVE_COMPARATOR: 비타민 D 800 IU/d로 운동 안 함
건강 보조 식품: 운동과 비타민 D 보충
2년 동안 매일 20µg(800IU)의 비타민 D를 감독 훈련을 12개월 동안 주 2회, 다음 12개월 동안 주 1회
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 균형 훈련
  • 미니썬
  • 기동성 훈련
건강 보조 식품: 운동과 비타민 D 보충
2년 동안 매일 위약 감독 교육 12개월 동안 주 2회, 다음 12개월 동안 주 1회
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 균형 훈련
  • 미니썬
  • 기동성 훈련
건강 보조 식품: 운동과 비타민 D 보충
감독 훈련 없이 2년 동안 매일 20µg(800IU)의 비타민 D(현재 신체 활동 수준 유지)
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 균형 훈련
  • 미니썬
  • 기동성 훈련
건강 보조 식품: 운동과 비타민 D 보충
감독 훈련 없이 2년 동안 매일 위약(현재 신체 활동 수준 유지)
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 균형 훈련
  • 미니썬
  • 기동성 훈련
플라시보_COMPARATOR: 위약으로 운동하지 않음
건강 보조 식품: 운동과 비타민 D 보충
2년 동안 매일 20µg(800IU)의 비타민 D를 감독 훈련을 12개월 동안 주 2회, 다음 12개월 동안 주 1회
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 균형 훈련
  • 미니썬
  • 기동성 훈련
건강 보조 식품: 운동과 비타민 D 보충
2년 동안 매일 위약 감독 교육 12개월 동안 주 2회, 다음 12개월 동안 주 1회
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 균형 훈련
  • 미니썬
  • 기동성 훈련
건강 보조 식품: 운동과 비타민 D 보충
감독 훈련 없이 2년 동안 매일 20µg(800IU)의 비타민 D(현재 신체 활동 수준 유지)
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 균형 훈련
  • 미니썬
  • 기동성 훈련
건강 보조 식품: 운동과 비타민 D 보충
감독 훈련 없이 2년 동안 매일 위약(현재 신체 활동 수준 유지)
다른 이름들:
  • 체력 단련
  • 균형 훈련
  • 미니썬
  • 기동성 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폭포의 수
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
떨어지는 사람의 수
기간: 24개월
24개월
골량
기간: 24개월
24개월
골절을 포함한 낙상 관련 부상
기간: 24개월
24개월
신체 기능
기간: 24개월
24개월
떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UKK Institute

협력자

University of Helsinki
Tampere University Hospital
Academy of Finland

수사관

  • 수석 연구원: Kirsti Uusi-Rasi, PhD, UKK Institute for Health Promotion Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R09090
  • SA131524

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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