前立腺 CA および高リスク前立腺癌における新規 PET/CT 薬剤および MRS/MRI: SPORE 間コラボレーション
2016年1月12日 更新者：Val Lowe、Mayo Clinic
転移性および高リスク前立腺癌における新規の PET/CT 造影剤と MRS/MRI の比較: SPORE 間コラボレーション
CT、MR、超音波などの従来の解剖学的モダリティを使用した前立腺がんのイメージングは限られています。
前立腺がん研究では、現在の画像診断法の改善または新しい画像診断法の開発が優先されるべきです。
最適な治療は、病期分類の特徴が異なる患者ではかなり異なり、患者をより正確に病期分類する新しい画像診断法は、より適切な治療につながる可能性があります。
この研究の目的は、前立腺癌の新しい有望なイメージング法に関する予備的な比較データを取得することです。
11C-コリン、11C-アセテート、および Y86 または 18F-アデノシルコバラミンを使用した PET/CT イメージングと、前立腺癌の MRI スペクトロスコピー (MRS) を比較します。
これらのイメージング方法の直接比較は行われたことがなく、Mayo Clinic と Johns Hopkins は SPORE 間の共同研究としてこのような試験を独自に実施することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性
- ルーチンの精密検査の一環としてステージング CT および/または骨スキャンを完了した患者
- -定期的なCTおよび/または放射線治療を受けていない骨スキャンによって決定された、遠隔転移が疑われる病変が5つ以上ある巨大な転移性前立腺癌の患者
除外基準:
- -グリーンフィールドフィルター留置の手術後6週間未満の患者
- ペースメーカーインプラント、人工内耳インプラント、歯茎に埋め込まれた磁石によって所定の位置に保持された義歯、メイヨーで挿入されたもの、および 1994 年 10 月以降に挿入されたもののみを除く動脈瘤クリップを含む金属製の外科用インプラントおよび/または金属片を含む体内の金属片を使用している患者目
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
前立腺がん患者
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C11 コリン、C11 アセテート PET および MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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試験精度
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PET と MRI の比較精度のテスト
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年11月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月12日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。