Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe PET/CT-middelen en MRS/MRI bij prostaat-CA en prostaatkanker met een hoog risico: een samenwerking tussen SPORE

12 januari 2016 bijgewerkt door: Val Lowe, Mayo Clinic

Vergelijking van nieuwe PET/CT-beeldvormingsmiddelen en MRS/MRI bij gemetastaseerde prostaatkanker en prostaatkanker met een hoog risico: een samenwerking tussen SPORE

Beeldvorming van prostaatkanker met behulp van traditionele anatomische modaliteiten, waaronder CT, MR en echografie, is beperkt. Verbetering van de huidige beeldvormingsmodaliteiten of de ontwikkeling van nieuwe moet een prioriteit zijn bij onderzoek naar prostaatkanker. De optimale behandeling varieert aanzienlijk voor patiënten met verschillende stadiëringskarakteristieken en nieuwe beeldvormingsmethoden die een nauwkeurigere stadiëring van patiënten mogelijk maken, zouden kunnen leiden tot een meer geschikte behandeling. Het doel van deze studie is om voorlopige, vergelijkende gegevens te verkrijgen over nieuwe, veelbelovende beeldvormingsmethoden voor prostaatkanker. PET/CT-beeldvorming met behulp van 11C-choline, 11C-acetaat en Y86 of 18F-adenosylcobalamine en MRI-spectroscopie (MRS) van prostaatkanker zullen worden vergeleken. Directe vergelijking van deze beeldvormingsmethoden is nog nooit gedaan en Mayo Clinic en Johns Hopkins zijn bij uitstek in staat om een ​​dergelijk onderzoek uit te voeren als een samenwerking tussen SPORE.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 18 jaar of ouder
  • Patiënten bij wie de stagering CT en/of botscan is voltooid als onderdeel van hun routineonderzoek
  • Patiënten met omvangrijke gemetastaseerde prostaatkanker die 5 of meer laesies hebben die verdacht zijn voor metastasen op afstand, zoals bepaald door routinematige CT- en/of botscans die niet zijn behandeld door bestraling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die minder dan 6 weken postoperatief zijn voor plaatsing van Greenfield-filters
  • Patiënten met metalen chirurgische implantaten, waaronder pacemakerimplantaten, cochleaire implantaten, kunstgebitten die op hun plaats worden gehouden door magneten die in het tandvlees zijn ingebed en aneurysmaclips, behalve degene die bij Mayo zijn ingebracht en alleen degene die na oktober 1994 zijn ingebracht en/of metalen fragmenten in het lichaam, waaronder metalen fragmenten in de ogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Patiënten met prostaatkanker
Apparaat: Diagnostische beeldvorming: C11 choline PET; C11 acetaat PET; en MRI-spectroscopie
C11 Choline, C11 Acetaat PET en MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid testen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Test de vergelijkende nauwkeurigheid van PET en MRI
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8-03
  • CA91956-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Diagnostische beeldvorming: C11 choline PET; C11 acetaat PET; en MRI-spectroscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren