Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Novos Agentes PET/CT e MRS/MRI em CA de Próstata e Câncer de Próstata de Alto Risco: Uma Colaboração Inter-SPORE

12 de janeiro de 2016 atualizado por: Val Lowe, Mayo Clinic

Comparação de novos agentes de imagem PET/CT e MRS/MRI em câncer de próstata metastático e de alto risco: uma colaboração Inter-SPORE

A imagem do câncer de próstata usando modalidades anatômicas tradicionais, incluindo TC, RM e ultrassom, é limitada. A melhoria nas modalidades de imagem atuais ou o desenvolvimento de novas devem ser uma prioridade na pesquisa do câncer de próstata. O tratamento ideal varia consideravelmente para pacientes com diferentes caracterizações de estadiamento e novos métodos de imagem que classificam os pacientes com mais precisão podem levar a um tratamento mais adequado. O objetivo deste estudo é obter dados comparativos preliminares sobre novos e promissores métodos de imagem para o câncer de próstata. Imagens de PET/CT usando 11C-colina, 11C-acetato e Y86 ou 18F-adenosilcobalamina e espectroscopia de ressonância magnética (MRS) de câncer de próstata serão comparadas. A comparação direta desses métodos de imagem nunca foi feita e a Mayo Clinic e a Johns Hopkins são capazes de realizar um estudo como uma colaboração inter-SPORE.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens com 18 anos ou mais
  • Pacientes que concluíram TC de estadiamento e/ou cintilografia óssea como parte de sua rotina
  • Pacientes com câncer de próstata metastático volumoso que apresentam 5 ou mais lesões suspeitas de metástases distantes, conforme determinado por TC de rotina e/ou cintilografia óssea não tratadas por radiação

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 6 semanas de pós-operatório para colocação de filtro Greenfield
  • Pacientes com implantes cirúrgicos metálicos, incluindo implantes de marca-passo, implantes cocleares, dentaduras mantidas no lugar por ímãs embutidos nas gengivas e clipes de aneurisma, exceto aqueles inseridos em Mayo e somente aqueles inseridos após outubro de 1994 e/ou fragmentos de metal no corpo, incluindo fragmentos de metal em os olhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Pacientes com câncer de próstata
C11 Colina, C11 Acetato PET e MRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão do teste
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Teste a precisão comparativa de PET e MRI
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever