- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00987376
Nowe czynniki PET/CT i MRS/MRI w prostacie CA i raku prostaty wysokiego ryzyka: współpraca między SPORE
12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Val Lowe, Mayo Clinic
Porównanie nowych środków do obrazowania PET/CT i MRS/MRI w raku prostaty z przerzutami i raku gruczołu krokowego wysokiego ryzyka: współpraca między SPORE
Obrazowanie raka gruczołu krokowego przy użyciu tradycyjnych metod anatomicznych, w tym tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego i ultrasonografii, jest ograniczone.
Udoskonalenie obecnych metod obrazowania lub opracowanie nowych powinno być priorytetem w badaniach nad rakiem prostaty.
Optymalne leczenie różni się znacznie w przypadku pacjentów o różnych stopniach zaawansowania, a nowe metody obrazowania, które dokładniej oceniają pacjentów, mogą prowadzić do bardziej odpowiedniego leczenia.
Celem pracy jest uzyskanie wstępnych, porównawczych danych na temat nowych, obiecujących metod obrazowania raka prostaty.
Porównane zostanie obrazowanie PET/CT przy użyciu 11C-choliny, 11C-octanu i Y86 lub 18F-adenozylokobalaminy oraz spektroskopii MRI (MRS) raka prostaty.
Nigdy nie przeprowadzono bezpośredniego porównania tych metod obrazowania, a Mayo Clinic i Johns Hopkins są w stanie przeprowadzić takie badanie w ramach współpracy między SPORE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci, którzy wykonali tomografię komputerową i/lub scyntygrafię kości w ramach rutynowych badań
- Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego z dużymi przerzutami, u których występuje 5 lub więcej zmian podejrzanych o przerzuty odległe, co stwierdzono na podstawie rutynowej tomografii komputerowej i/lub skanów kości, którzy nie są leczeni radioterapią
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy są mniej niż 6 tygodni po operacji założenia filtra Greenfielda
- Pacjenci z metalowymi implantami chirurgicznymi, w tym rozrusznikami serca, implantami ślimakowymi, protezami zębowymi utrzymywanymi na miejscu przez magnesy osadzone w dziąsłach i zaciskami tętniaków, z wyjątkiem implantów wprowadzonych w Mayo i tylko tych wprowadzonych po październiku 1994 r. i/lub fragmenty metalu w ciele, w tym fragmenty metalu w oczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Pacjenci z rakiem prostaty
|
C11 Cholina, C11 Octan PET i MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność testu
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przetestuj porównawczą dokładność PET i MRI
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Nowotwory prostaty
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antymetabolity
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Środki nootropowe
- Środki lipotropowe
- Cholina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8-03
- CA91956-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .