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Nuovi agenti PET/CT e MRS/MRI nella CA della prostata e nel cancro alla prostata ad alto rischio: una collaborazione tra SPORE

12 gennaio 2016 aggiornato da: Val Lowe, Mayo Clinic

Confronto tra nuovi agenti di imaging PET/TC e MRS/MRI nel carcinoma prostatico metastatico e ad alto rischio: una collaborazione inter-SPORE

L'imaging del cancro alla prostata che utilizza le tradizionali modalità anatomiche tra cui TC, RM e ultrasuoni è limitato. Il miglioramento delle attuali modalità di imaging o lo sviluppo di nuove modalità dovrebbe essere una priorità nella ricerca sul cancro alla prostata. Il trattamento ottimale varia considerevolmente per i pazienti con diverse caratterizzazioni di stadiazione e nuovi metodi di imaging che stadiano i pazienti in modo più accurato potrebbero portare a un trattamento più appropriato. L'obiettivo di questo studio è ottenere dati preliminari e comparativi su metodi di imaging nuovi e promettenti per il cancro alla prostata. Verranno confrontate le immagini PET/TC utilizzando 11C-colina, 11C-acetato e Y86 o 18F-adenosilcobalamina e la spettroscopia MRI (MRS) del cancro alla prostata. Il confronto diretto di questi metodi di imaging non è mai stato fatto e la Mayo Clinic e la Johns Hopkins sono gli unici in grado di condurre un tale studio come collaborazione inter-SPORE.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti che hanno completato la TC di stadiazione e/o la scintigrafia ossea come parte del loro iter di routine
  • Pazienti con tumore alla prostata metastatico voluminoso che hanno 5 o più lesioni sospette per metastasi a distanza come determinato da scansioni TC e/o ossee di routine che non sono trattate con radiazioni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono meno di 6 settimane dopo l'intervento per il posizionamento del filtro Greenfield
  • Pazienti con impianti chirurgici metallici inclusi pacemaker, impianti cocleari, dentiere mantenute in posizione da magneti inseriti nelle gengive e clip per aneurisma ad eccezione di quelli inseriti a Mayo e solo quelli inseriti dopo l'ottobre del 1994 e/o frammenti di metallo nel corpo compresi frammenti di metallo in gli occhi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Pazienti con cancro alla prostata
C11 colina, C11 acetato PET e risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accuratezza del test
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Testare l'accuratezza comparativa di PET e MRI
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

30 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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