- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00987376
Nuovi agenti PET/CT e MRS/MRI nella CA della prostata e nel cancro alla prostata ad alto rischio: una collaborazione tra SPORE
12 gennaio 2016 aggiornato da: Val Lowe, Mayo Clinic
Confronto tra nuovi agenti di imaging PET/TC e MRS/MRI nel carcinoma prostatico metastatico e ad alto rischio: una collaborazione inter-SPORE
L'imaging del cancro alla prostata che utilizza le tradizionali modalità anatomiche tra cui TC, RM e ultrasuoni è limitato.
Il miglioramento delle attuali modalità di imaging o lo sviluppo di nuove modalità dovrebbe essere una priorità nella ricerca sul cancro alla prostata.
Il trattamento ottimale varia considerevolmente per i pazienti con diverse caratterizzazioni di stadiazione e nuovi metodi di imaging che stadiano i pazienti in modo più accurato potrebbero portare a un trattamento più appropriato.
L'obiettivo di questo studio è ottenere dati preliminari e comparativi su metodi di imaging nuovi e promettenti per il cancro alla prostata.
Verranno confrontate le immagini PET/TC utilizzando 11C-colina, 11C-acetato e Y86 o 18F-adenosilcobalamina e la spettroscopia MRI (MRS) del cancro alla prostata.
Il confronto diretto di questi metodi di imaging non è mai stato fatto e la Mayo Clinic e la Johns Hopkins sono gli unici in grado di condurre un tale studio come collaborazione inter-SPORE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che hanno completato la TC di stadiazione e/o la scintigrafia ossea come parte del loro iter di routine
- Pazienti con tumore alla prostata metastatico voluminoso che hanno 5 o più lesioni sospette per metastasi a distanza come determinato da scansioni TC e/o ossee di routine che non sono trattate con radiazioni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono meno di 6 settimane dopo l'intervento per il posizionamento del filtro Greenfield
- Pazienti con impianti chirurgici metallici inclusi pacemaker, impianti cocleari, dentiere mantenute in posizione da magneti inseriti nelle gengive e clip per aneurisma ad eccezione di quelli inseriti a Mayo e solo quelli inseriti dopo l'ottobre del 1994 e/o frammenti di metallo nel corpo compresi frammenti di metallo in gli occhi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
Pazienti con cancro alla prostata
|
C11 colina, C11 acetato PET e risonanza magnetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Accuratezza del test
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Testare l'accuratezza comparativa di PET e MRI
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
30 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Neoplasie prostatiche
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antimetaboliti
- Agenti gastrointestinali
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Agenti nootropi
- Agenti lipotropici
- Colina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8-03
- CA91956-02
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