Nuevos agentes PET/CT y MRS/MRI en CA de próstata y cáncer de próstata de alto riesgo: una colaboración entre SPORE
12 de enero de 2016 actualizado por: Val Lowe, Mayo Clinic
Comparación de nuevos agentes de imágenes PET/CT y MRS/MRI en cáncer de próstata metastásico y de alto riesgo: una colaboración entre SPORE
Las imágenes de cáncer de próstata que utilizan modalidades anatómicas tradicionales, incluidas la TC, la RM y la ecografía, son limitadas.
La mejora de las modalidades de imagen actuales o el desarrollo de otras nuevas debería ser una prioridad en la investigación del cáncer de próstata.
El tratamiento óptimo varía considerablemente para los pacientes con diferentes caracterizaciones de estadificación y los nuevos métodos de imagen que estadifican a los pacientes con mayor precisión podrían conducir a un tratamiento más adecuado.
El objetivo de este estudio es obtener datos comparativos preliminares sobre métodos de imagen nuevos y prometedores para el cáncer de próstata.
Se compararán las imágenes PET/CT con 11C-colina, 11C-acetato y Y86 o 18F-adenosilcobalamina y la espectroscopia de resonancia magnética (MRS) del cáncer de próstata.
Nunca se ha realizado una comparación directa de estos métodos de imágenes y Mayo Clinic y Johns Hopkins son los únicos capaces de realizar un ensayo como una colaboración entre SPORE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres mayores de 18 años
- Pacientes que han completado una tomografía computarizada de estadificación y/o una gammagrafía ósea como parte de su evaluación de rutina
- Pacientes con cáncer de próstata metastásico voluminoso que tienen 5 o más lesiones sospechosas de metástasis a distancia determinadas por tomografía computarizada de rutina y/o gammagrafías óseas que no son tratadas con radiación
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen menos de 6 semanas después de la operación para la colocación del filtro Greenfield
- Pacientes con implantes quirúrgicos metálicos, incluidos implantes de marcapasos, implantes cocleares, dentaduras postizas sujetas por imanes incrustados en las encías y clips para aneurismas, excepto los insertados en Mayo y solo los insertados después de octubre de 1994 y/o fragmentos de metal en el cuerpo, incluidos fragmentos de metal en los ojos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Pacientes con cáncer de próstata
|
C11 Colina, C11 Acetato PET y MRI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Exactitud de la prueba
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pruebe la precisión comparativa de PET y MRI
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Neoplasias prostáticas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Agentes nootrópicos
- Agentes lipotrópicos
- Colina
Otros números de identificación del estudio
- 8-03
- CA91956-02
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