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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00987376
Neuartige PET/CT-Mittel und MRS/MRT bei Prostata-CA und Hochrisiko-Prostatakrebs: Eine Zusammenarbeit zwischen SPORE
12. Januar 2016 aktualisiert von: Val Lowe, Mayo Clinic
Vergleich neuartiger PET/CT-Bildgebungsmittel und MRS/MRT bei metastasierendem und Hochrisiko-Prostatakrebs: Eine Zusammenarbeit zwischen SPORE
Die Bildgebung von Prostatakrebs mit traditionellen anatomischen Modalitäten wie CT, MR und Ultraschall ist begrenzt.
Die Verbesserung aktueller bildgebender Verfahren oder die Entwicklung neuer Verfahren sollte in der Prostatakrebsforschung Priorität haben.
Die optimale Behandlung variiert erheblich für Patienten mit unterschiedlichen Staging-Charakterisierungen, und neue bildgebende Verfahren, die Patienten genauer einstufen, könnten zu einer angemesseneren Behandlung führen.
Ziel dieser Studie ist es, vorläufige, vergleichende Daten zu neuen, vielversprechenden bildgebenden Verfahren bei Prostatakrebs zu erhalten.
PET/CT-Bildgebung mit 11C-Cholin, 11C-Acetat und Y86 oder 18F-Adenosylcobalamin und MRT-Spektroskopie (MRS) von Prostatakrebs werden verglichen.
Ein direkter Vergleich dieser bildgebenden Verfahren wurde noch nie durchgeführt, und die Mayo Clinic und Johns Hopkins sind in einzigartiger Weise in der Lage, eine solche Studie als Zusammenarbeit zwischen SPORE durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer ab 18 Jahren
- Patienten, die im Rahmen ihrer Routineuntersuchung ein Staging-CT und/oder einen Knochenscan abgeschlossen haben
- Patienten mit voluminösem metastasiertem Prostatakrebs, die 5 oder mehr Läsionen haben, die verdächtig für Fernmetastasen sind, wie durch Routine-CT und/oder Knochenscans festgestellt, die nicht durch Bestrahlung behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die weniger als 6 Wochen nach der Greenfield-Filterplatzierung postoperativ sind
- Patienten mit chirurgischen Metallimplantaten, einschließlich Herzschrittmacherimplantaten, Cochlea-Implantaten, Zahnprothesen, die durch in das Zahnfleisch eingebettete Magnete und Aneurysmaclips gehalten werden, mit Ausnahme derjenigen, die bei Mayo eingesetzt wurden, und nur derjenigen, die nach Oktober 1994 eingesetzt wurden, und / oder Metallfragmente im Körper, einschließlich Metallfragmente darin die Augen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Patienten mit Prostatakrebs
|
C11 Cholin, C11 Acetat PET und MRI
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Genauigkeit testen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleichende Genauigkeit von PET und MRT testen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2003
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
13. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antimetaboliten
- Magen-Darm-Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Nootropische Wirkstoffe
- Lipotrope Mittel
- Cholin
Andere Studien-ID-Nummern
- 8-03
- CA91956-02
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