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Neuartige PET/CT-Mittel und MRS/MRT bei Prostata-CA und Hochrisiko-Prostatakrebs: Eine Zusammenarbeit zwischen SPORE

12. Januar 2016 aktualisiert von: Val Lowe, Mayo Clinic

Vergleich neuartiger PET/CT-Bildgebungsmittel und MRS/MRT bei metastasierendem und Hochrisiko-Prostatakrebs: Eine Zusammenarbeit zwischen SPORE

Die Bildgebung von Prostatakrebs mit traditionellen anatomischen Modalitäten wie CT, MR und Ultraschall ist begrenzt. Die Verbesserung aktueller bildgebender Verfahren oder die Entwicklung neuer Verfahren sollte in der Prostatakrebsforschung Priorität haben. Die optimale Behandlung variiert erheblich für Patienten mit unterschiedlichen Staging-Charakterisierungen, und neue bildgebende Verfahren, die Patienten genauer einstufen, könnten zu einer angemesseneren Behandlung führen. Ziel dieser Studie ist es, vorläufige, vergleichende Daten zu neuen, vielversprechenden bildgebenden Verfahren bei Prostatakrebs zu erhalten. PET/CT-Bildgebung mit 11C-Cholin, 11C-Acetat und Y86 oder 18F-Adenosylcobalamin und MRT-Spektroskopie (MRS) von Prostatakrebs werden verglichen. Ein direkter Vergleich dieser bildgebenden Verfahren wurde noch nie durchgeführt, und die Mayo Clinic und Johns Hopkins sind in einzigartiger Weise in der Lage, eine solche Studie als Zusammenarbeit zwischen SPORE durchzuführen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer ab 18 Jahren
  • Patienten, die im Rahmen ihrer Routineuntersuchung ein Staging-CT und/oder einen Knochenscan abgeschlossen haben
  • Patienten mit voluminösem metastasiertem Prostatakrebs, die 5 oder mehr Läsionen haben, die verdächtig für Fernmetastasen sind, wie durch Routine-CT und/oder Knochenscans festgestellt, die nicht durch Bestrahlung behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die weniger als 6 Wochen nach der Greenfield-Filterplatzierung postoperativ sind
  • Patienten mit chirurgischen Metallimplantaten, einschließlich Herzschrittmacherimplantaten, Cochlea-Implantaten, Zahnprothesen, die durch in das Zahnfleisch eingebettete Magnete und Aneurysmaclips gehalten werden, mit Ausnahme derjenigen, die bei Mayo eingesetzt wurden, und nur derjenigen, die nach Oktober 1994 eingesetzt wurden, und / oder Metallfragmente im Körper, einschließlich Metallfragmente darin die Augen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Patienten mit Prostatakrebs
C11 Cholin, C11 Acetat PET und MRI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit testen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichende Genauigkeit von PET und MRT testen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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