Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové látky PET/CT a MRS/MRI u CA prostaty a vysoce rizikového karcinomu prostaty: spolupráce mezi SPORE

12. ledna 2016 aktualizováno: Val Lowe, Mayo Clinic

Srovnání nových PET/CT zobrazovacích agens a MRS/MRI u metastatického a vysoce rizikového karcinomu prostaty: spolupráce mezi SPORE

Zobrazování karcinomu prostaty pomocí tradičních anatomických modalit včetně CT, MR a ultrazvuku je omezené. Prioritou výzkumu rakoviny prostaty by mělo být zlepšení současných zobrazovacích metod nebo vývoj nových. Optimální léčba se značně liší pro pacienty s různými charakteristikami stagingu a novými zobrazovacími metodami, které by přesnější stanovení stadia pacientů mohly vést k vhodnější léčbě. Cílem této studie je získat předběžná, srovnávací data o nových, slibných zobrazovacích metodách rakoviny prostaty. Bude porovnáno PET/CT zobrazení pomocí 11C-cholinu,11C-acetátu a Y86 nebo 18F-adenosylkobalaminu a MRI spektroskopie (MRS) karcinomu prostaty. Přímé srovnání těchto zobrazovacích metod nebylo nikdy provedeno a Mayo Clinic a Johns Hopkins jsou jedinečně schopni provést takovou studii jako spolupráci mezi SPORE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 18 let nebo starší
  • Pacienti, kteří dokončili staging CT a/nebo kostní sken jako součást jejich rutinního vyšetření
  • Pacienti s objemným metastatickým karcinomem prostaty, kteří mají 5 nebo více lézí podezřelých na vzdálené metastázy, jak bylo stanoveno rutinním CT a/nebo kostními skeny, které nejsou léčeny ozařováním

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou méně než 6 týdnů po operaci umístění filtru Greenfield
  • Pacienti s kovovými chirurgickými implantáty včetně kardiostimulátorových implantátů, kochleárních implantátů, zubních protéz držených na místě magnety zapuštěnými v dásních a svorkami aneuryzmat, s výjimkou těch, které byly vloženy v Mayo a pouze těch, které byly vloženy po říjnu 1994 a/nebo kovové fragmenty v těle včetně kovových fragmentů v oči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Pacienti s rakovinou prostaty
Přístroj: Diagnostické zobrazování: C11 cholin PET; C11 acetát PET; a MRI spektroskopie
C11 Cholin, C11 Acetát PET a MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost testu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test srovnávací přesnosti PET a MRI
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

30. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8-03
  • CA91956-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit