- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00987376
Nye PET/CT-midler og MRS/MR i prostata CA og høyrisiko prostatakreft: et inter-SPORE-samarbeid
12. januar 2016 oppdatert av: Val Lowe, Mayo Clinic
Sammenligning av nye PET/CT-bildemidler og MRS/MRI ved metastatisk og høyrisiko prostatakreft: et inter-SPORE-samarbeid
Prostatakreftavbildning ved bruk av tradisjonelle anatomiske modaliteter inkludert CT, MR og ultralyd er begrenset.
Forbedring av nåværende bildebehandlingsmodaliteter eller utvikling av nye bør prioriteres innen prostatakreftforskning.
Optimal behandling varierer betydelig for pasienter med ulike stadiekarakteriseringer og nye avbildningsmetoder som mer nøyaktig iscenesetter pasienter kan føre til mer hensiktsmessig behandling.
Målet med denne studien er å innhente foreløpige, komparative data om nye, lovende avbildningsmetoder for prostatakreft.
PET/CT-avbildning ved bruk av 11C-kolin, 11C-acetat og Y86 eller 18F-Adenosylkobalamin og MR-spektroskopi (MRS) av prostatakreft vil bli sammenlignet.
Direkte sammenligning av disse avbildningsmetodene har aldri blitt gjort, og Mayo Clinic og Johns Hopkins er unikt i stand til å gjennomføre en slik utprøving som et inter-SPORE-samarbeid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn 18 år eller eldre
- Pasienter som har fullført stadie-CT og/eller beinskanning som en del av rutinearbeidet
- Pasienter med voluminøs metastatisk prostatakreft som har 5 eller flere lesjoner som er mistenkelige for fjernmetastaser, bestemt ved rutinemessige CT- og/eller beinskanninger som ikke er behandlet med stråling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er mindre enn 6 uker etter operasjon for Greenfield-filterplassering
- Pasienter med metalliske kirurgiske implantater inkludert pacemakerimplantater, cochleaimplantater, proteser holdt på plass av magneter innebygd i tannkjøttet og aneurismeklemmer unntatt de som ble satt inn ved Mayo og bare de som ble satt inn etter oktober 1994 og/eller metallfragmenter i kroppen inkludert metallfragmenter i øynene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Prostatakreftpasienter
|
C11 Kolin, C11 Acetat PET og MR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test nøyaktighet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test komparativ nøyaktighet av PET og MR
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2003
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
30. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Genitale neoplasmer, hanner
- Prostata sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Gastrointestinale midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Nootropiske midler
- Lipotrope midler
- Kolin
Andre studie-ID-numre
- 8-03
- CA91956-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .