- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00987376
Nye PET/CT-midler og MRS/MRI i prostata CA og højrisiko prostatacancer: et inter-SPORE-samarbejde
12. januar 2016 opdateret af: Val Lowe, Mayo Clinic
Sammenligning af nye PET/CT-billeddannelsesmidler og MRS/MRI i metastatisk og højrisikoprostatacancer: et inter-SPORE-samarbejde
Billeddannelse af prostatacancer ved brug af traditionelle anatomiske modaliteter, herunder CT, MR og ultralyd, er begrænset.
Forbedring af nuværende billeddannelsesmodaliteter eller udvikling af nye bør være en prioritet i prostatacancerforskning.
Optimal behandling varierer betydeligt for patienter med forskellige iscenesættelseskarakteriseringer og nye billeddiagnostiske metoder, der mere præcist iscenesætter patienterne, kan føre til mere passende behandling.
Formålet med denne undersøgelse er at opnå foreløbige, sammenlignende data om nye, lovende billeddiagnostiske metoder til prostatacancer.
PET/CT-billeddannelse ved hjælp af 11C-cholin, 11C-acetat og Y86 eller 18F-Adenosylcobalamin og MRI-spektroskopi (MRS) af prostatacancer vil blive sammenlignet.
Direkte sammenligning af disse billeddannelsesmetoder er aldrig blevet foretaget, og Mayo Clinic og Johns Hopkins er unikt i stand til at udføre et sådant forsøg som et inter-SPORE-samarbejde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd 18 år eller ældre
- Patienter, der har gennemført stadie-CT og/eller knoglescanning som en del af deres rutinemæssige oparbejdning
- Patienter med voluminøs metastatisk prostatacancer, som har 5 eller flere læsioner, der er mistænkelige for fjernmetastaser, bestemt ved rutinemæssig CT- og/eller knoglescanninger, der ikke er behandlet med stråling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er mindre end 6 uger efter operationen til Greenfield-filterplacering
- Patienter med metalliske kirurgiske implantater inklusive pacemakerimplantater, cochleaimplantater, tandproteser holdt på plads af magneter indlejret i tandkødet og aneurismeklemmer undtagen dem, der er indsat i Mayo og kun dem, der er indsat efter oktober 1994 og/eller metalfragmenter i kroppen, inklusive metalfragmenter i øjnene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Prostatakræftpatienter
|
C11 Cholin, C11 Acetat PET og MRI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test nøjagtighed
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test komparativ nøjagtighed af PET og MR
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2003
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2009
Først opslået (SKØN)
30. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter
- Gastrointestinale midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Nootropiske midler
- Lipotrope midler
- Cholin
Andre undersøgelses-id-numre
- 8-03
- CA91956-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .