Uudet PET/CT-aineet ja MRS/MRI eturauhasen CA:n ja korkean riskin eturauhassyövän hoidossa: SPORE-yhteistyö
tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Val Lowe, Mayo Clinic
Uusien PET/CT-kuvausaineiden ja MRS/MRI:n vertailu metastasoituneessa ja suuren riskin eturauhassyövän hoidossa: SPORE-yhteistyö
Eturauhassyövän kuvantaminen perinteisillä anatomisilla menetelmillä, mukaan lukien CT, MR ja ultraääni, on rajallista.
Nykyisten kuvantamismenetelmien parantamisen tai uusien kehittämisen tulisi olla eturauhassyövän tutkimuksen prioriteetti.
Optimaalinen hoito vaihtelee huomattavasti potilaille, joilla on erilaiset asteittaiset luonnehdinnat ja uudet kuvantamismenetelmät, joiden avulla potilaat voidaan kohdistaa tarkemmin, mikä voisi johtaa asianmukaisempaan hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada alustavaa, vertailevaa tietoa uusista lupaavista eturauhassyövän kuvantamismenetelmistä.
Verrataan eturauhassyövän PET/CT-kuvausta, jossa käytetään 11C-koliinia, 11C-asetaattia ja Y86- tai 18F-adenosyylikobalamiinia ja MRI-spektroskopiaa (MRS).
Näiden kuvantamismenetelmien suoraa vertailua ei ole koskaan tehty, ja Mayo Clinic ja Johns Hopkins pystyvät ainutlaatuisella tavalla suorittamaan tällaisen kokeen SPORE-yhteistyönä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet vaiheittaisen CT- ja/tai luuskannauksen osana rutiinihoitoaan
- Potilaat, joilla on mittava metastaattinen eturauhassyöpä, joilla on vähintään 5 leesiota, jotka epäilevät kaukaisia etäpesäkkeitä rutiininomaisten TT- ja/tai luuskannausten perusteella, joita ei säteilytä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alle 6 viikkoa Greenfield-suodattimen asennuksen jälkeen
- Potilaat, joilla on metalliset kirurgiset implantit, mukaan lukien sydämentahdistinimplantteja, sisäkorvaistutteita, proteeseja, jotka pysyvät paikoillaan ikeniin upotetuilla magneeteilla ja aneurysmaklipsit lukuun ottamatta niitä, jotka on asetettu Mayoon ja vain ne, jotka on asetettu lokakuun 1994 jälkeen ja/tai metallifragmentteja kehossa, mukaan lukien metallifragmentit silmät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Eturauhassyöpäpotilaat
|
C11-koliini, C11-asetaatti PET ja MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testin tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testaa PET:n ja MRI:n vertaileva tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Nootrooppiset aineet
- Lipotrooppiset aineet
- Koliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8-03
- CA91956-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .