CAPRIVI: 市中肺炎: 入院患者における Avelox® による治療
2015年8月6日 更新者：Bayer
この研究の目的は、入院中の市中肺炎 (CAP) 患者から、疾患の重症度、臨床徴候と症状、および日常診療で診断に使用される措置を含む疾患に関するデータと、使用に関する情報を含む Avelox® に関するデータを取得することです。 、有効性、治療結果、安全性および忍容性。
これは非介入観察研究であるため、通常の臨床診療が観察されます。 投薬は通常のルーチンに従い、添付文書の承認の下で担当医師によって決定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2595
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、ウクライナ
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Many Locations、カザフスタン
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Many Locations、クロアチア
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Many Locations、ハンガリー
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Many Locations、フランス
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Many Locations、マケドニア、旧ユーゴスラビア共和国
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Many Locations、モルドバ共和国
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Many Locations、ヨルダン
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Many Locations、ルーマニア
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Many Locations、レバノン
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Many Locations、ロシア連邦
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CAPのモキシフロキサシンによる治療が予定され、静脈内投与による治療を開始する予定の女性および男性の成人入院患者は、主治医が彼/彼女の裁量で治療上の決定を下した後に記録されます。
説明
包含基準:
- CAPと診断され（地域の医療行為に基づく）成人入院患者で、研究者がモキシフロキサシンで治療し、静脈内投与による治療を開始することを決定した患者。 現地のモキシフロキサシン製品情報を考慮する必要があります。
除外基準:
- 現地のモキシフロキサシン製品情報に記載されている禁忌。警告と予防措置を考慮する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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現地の医薬品情報に基づいてアベロックスを投与された入院患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な目的は、南東部の国々で CAP に罹患し、モキシフロキサシン (静脈内投与から開始) が処方された入院患者のベースラインでの CRB-65 重症度指数の分布を評価することです。
時間枠：ベースラインのみ
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ベースラインのみ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日常診療におけるさまざまな診断手段の使用の評価、特に胸部 X 線検査と微生物学
時間枠：7-14日
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7-14日
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抗生物質の二次治療としてモキシフロキサシンで治療された患者の割合の決定
時間枠：7-14日
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7-14日
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モキシフロキサシンによる治療前後の臨床徴候と症状の評価
時間枠：7-14日
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7-14日
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有効性と結果の観点からのモキシフロキサシン治療の成功の測定
時間枠：7-14日
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7-14日
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入院中のCAP患者におけるモキシフロキサシンの安全性と忍容性の評価
時間枠：7-14日
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7-14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月6日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。