Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAPRIVI: Yhteisön hankkima keuhkokuume: Avelox®-hoito sairaalapotilailla

torstai 6. elokuuta 2015 päivittänyt: Bayer

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada sairaalassa olevilta yhteisöhankintakeuhkokuumepotilailta (CAP) tietoja sairaudesta, mukaan lukien taudin vaikeusaste, kliiniset merkit ja oireet sekä diagnosoinnissa käytettävät toimenpiteet päivittäisessä rutiinissa, sekä tietoja Avelox®:sta, mukaan lukien tiedot sen käytöstä. , tehokkuus, hoidon tulos, turvallisuus ja siedettävyys.

Koska tämä on ei-interventiivinen havainnointitutkimus, rutiininomaista kliinistä käytäntöä noudatetaan. Lääkkeiden annostelu noudattaa normaaleja rutiineja ja sen päättää hoitava lääkäri pakkausselosteen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2595

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nais- ja miespuoliset sairaalahoidossa olevat aikuiset potilaat, joille on suunniteltu CAP-hoitoa moksifloksasiinilla ja jotka aloitetaan suonensisäisellä annolla, dokumentoidaan sen jälkeen, kun hoitava lääkäri on tehnyt terapeuttisen päätöksen harkintansa mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on CAP-diagnoosi (paikallisen lääketieteellisen käytännön perusteella) ja tutkijan päätös hoitaa moksifloksasiinilla ja aloittaa hoito suonensisäisellä annolla. Paikalliset moksifloksasiinivalmisteen tiedot on otettava huomioon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallisissa moksifloksasiinin tuotetiedoissa mainitut vasta-aiheet; varoitukset ja varotoimet on otettava huomioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Moksifloksasiini (Avelox, BAY12-8039)
Sairaalapotilaat, jotka saavat Aveloxia paikallisten lääketietojen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida CRB-65-vakavuusindeksin jakautuminen lähtötilanteessa sairaalahoidossa olevilla potilailla, jotka kärsivät CAP:sta ja joille määrättiin moksifloksasiinia (alkaen suonensisäisestä annostelusta) Kaakkois-maissa.
Aikaikkuna: Vain lähtötilanteessa
Vain lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvio erilaisten diagnostisten toimenpiteiden käytöstä päivittäisessä rutiinissa, erityisesti rintakehän röntgenkuvauksessa ja mikrobiologiassa
Aikaikkuna: 7-14 päivää
7-14 päivää
Moksifloksasiinilla hoidettujen potilaiden osuuden määrittäminen toisen linjan antibioottihoitona
Aikaikkuna: 7-14 päivää
7-14 päivää
Kliinisten merkkien ja oireiden arviointi ennen moksifloksasiinihoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 7-14 päivää
7-14 päivää
Moksifloksasiinihoidon onnistumisen mittaaminen tehokkuuden ja tuloksen suhteen
Aikaikkuna: 7-14 päivää
7-14 päivää
Moksifloksasiinin turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi sairaalahoidossa olevilla CAP-potilailla
Aikaikkuna: 7-14 päivää
7-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14522
  • AX0801 (MUUTA: Company internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa