Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CAPRIVI: Pneumonie získaná v komunitě: Léčba Aveloxem® u hospitalizovaných pacientů

6. srpna 2015 aktualizováno: Bayer

Cílem této studie je získat data od hospitalizovaných pacientů s komunitní pneumonií (CAP) o onemocnění včetně závažnosti onemocnění, klinických příznaků a symptomů a opatření používaných pro diagnostiku v každodenní rutinní praxi, jakož i údaje o přípravku Avelox® včetně informací o použití , účinnost, výsledek léčby, bezpečnost a snášenlivost.

Jelikož se jedná o neintervenční observační studii, je dodržována běžná klinická praxe. Aplikace léků se řídí běžnými postupy a rozhoduje o ní ošetřující lékař na základě příbalového letáku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2595

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí hospitalizovaní pacienti žen a mužů, u kterých je plánována léčba moxifloxacinem pro jejich CAP a zahájení léčby intravenózním podáním, budou zdokumentovány poté, co ošetřující lékař učiní terapeutické rozhodnutí podle svého uvážení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí hospitalizovaní pacienti s diagnózou CAP (na základě místní lékařské praxe) a rozhodnutím zkoušejícího léčit moxifloxacinem a zahájit léčbu intravenózním podáním. Je třeba vzít v úvahu místní informace o přípravku moxifloxacin.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace uvedené v místních informacích o přípravku moxifloxacin; je třeba vzít v úvahu varování a bezpečnostní opatření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Hospitalizovaní pacienti užívající Avelox podle místních informací o lécích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílem je zhodnotit distribuci indexu závažnosti CRB-65 na počátku u hospitalizovaných pacientů trpících CAP, kterým byl předepsán moxifloxacin (počínaje intravenózním podáním), v zemích jihovýchodní
Časové okno: Pouze na základní úrovni
Pouze na základní úrovni

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení využití různých diagnostických opatření v každodenní rutinní praxi, zejména rentgen hrudníku a mikrobiologie
Časové okno: 7-14 dní
7-14 dní
Stanovení podílu pacientů léčených moxifloxacinem jako antibiotiky druhé linie
Časové okno: 7-14 dní
7-14 dní
Hodnocení klinických známek a symptomů před a po léčbě moxifloxacinem
Časové okno: 7-14 dní
7-14 dní
Měření úspěšnosti léčby moxifloxacinem z hlediska účinnosti a výsledku
Časové okno: 7-14 dní
7-14 dní
Hodnocení bezpečnosti a snášenlivosti moxifloxacinu u hospitalizovaných pacientů s CAP
Časové okno: 7-14 dní
7-14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

1. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14522
  • AX0801 (JINÝ: Company internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit