CAPRIVI: 지역사회 획득 폐렴: 입원 환자의 Avelox® 치료
2015년 8월 6일 업데이트: Bayer
이 연구의 목적은 입원한 지역사회획득폐렴(CAP) 환자로부터 일상 진료에서 진단에 사용되는 질병 중증도, 임상 징후 및 증상 및 조치를 포함한 질병에 대한 데이터와 사용에 대한 정보를 포함하는 Avelox®에 대한 데이터를 얻는 것입니다. , 효과, 치료 결과, 안전성 및 내약성.
비간섭 관찰 연구이므로 일상적인 임상 실습을 관찰합니다. 투약은 일상적인 절차를 따르며 패키지 삽입물을 인식하여 담당 의사가 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2595
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 러시아 연방
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Many Locations, 레바논
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Many Locations, 루마니아
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Many Locations, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국
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Many Locations, 몰도바 공화국
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Many Locations, 요르단
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Many Locations, 우크라이나
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Many Locations, 카자흐스탄
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Many Locations, 크로아티아
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Many Locations, 프랑스
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Many Locations, 헝가리
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CAP를 위해 moxifloxacin으로 치료를 받고 정맥 투여로 치료를 시작할 예정인 여성 및 남성 입원 성인 환자는 주치의가 재량에 따라 치료 결정을 내린 후에 기록됩니다.
설명
포함 기준:
- CAP 진단(현지 의료 관행에 근거)이 있고 연구자가 moxifloxacin으로 치료하고 정맥내 투여로 치료를 시작하기로 결정한 성인 입원 환자. 현지 moxifloxacin 제품 정보를 고려해야 합니다.
제외 기준:
- 현지 moxifloxacin 제품 정보에 명시된 금기 사항; 경고 및 예방 조치를 고려해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
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현지 의약품 정보에 따라 아벨록스를 투여받는 입원 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 목표는 남동부 국가에서 목시플록사신(정맥 투여부터 시작)이 처방되고 CAP로 고통받는 입원 환자의 기준선에서 CRB-65 중증도 지수의 분포를 평가하는 것입니다.
기간: 기준선에서만
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기준선에서만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상적인 진료, 특히 흉부 방사선 촬영 및 미생물학에서 다양한 진단 방법 사용 평가
기간: 7-14일
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7-14일
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항생제 2차 요법으로 moxifloxacin으로 치료받은 환자의 비율 결정
기간: 7-14일
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7-14일
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Moxifloxacin 치료 전후의 임상 징후 및 증상 평가
기간: 7-14일
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7-14일
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효과 및 결과 측면에서 moxifloxacin 치료 성공 측정
기간: 7-14일
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7-14일
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입원한 CAP 환자에서 moxifloxacin의 안전성 및 내약성 평가
기간: 7-14일
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7-14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14522
- AX0801 (다른: Company internal)
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