Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CAPRIVI: Community Acquired Pneumonia: behandeling met Avelox® bij gehospitaliseerde patiënten

6 augustus 2015 bijgewerkt door: Bayer

Het doel van deze studie is om gegevens te verkrijgen van in het ziekenhuis opgenomen Community Acquired Pneumonia (CAP)-patiënten over de ziekte, waaronder de ernst van de ziekte, klinische tekenen en symptomen en maatstaven die worden gebruikt voor diagnose in de dagelijkse routinepraktijk, evenals gegevens over Avelox®, inclusief informatie over het gebruik , effectiviteit, behandelingsresultaat, veiligheid en verdraagbaarheid.

Aangezien dit een niet-interventionele observationele studie is, wordt routinematige klinische praktijk geobserveerd. Het toedienen van medicijnen verloopt volgens de normale routines en wordt beslist door de behandelend arts onder herkenning van de bijsluiter.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2595

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke en mannelijke volwassen patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen en die voor hun CAP behandeld zullen worden met moxifloxacine en die beginnen met de behandeling met intraveneuze toediening, zullen worden gedocumenteerd nadat de behandelend arts naar eigen goeddunken de therapeutische beslissing heeft genomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen gehospitaliseerde patiënten met een diagnose van CAP (op basis van de lokale medische praktijk) en de beslissing van de onderzoeker om te behandelen met moxifloxacine en de behandeling te starten met intraveneuze toediening. De lokale productinformatie van moxifloxacine moet in acht worden genomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties vermeld in de lokale productinformatie van moxifloxacine; waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen moeten worden overwogen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Moxifloxacine (Avelox, BAY12-8039)
In het ziekenhuis opgenomen patiënten die Avelox krijgen volgens de lokale geneesmiddeleninformatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire doel is het evalueren van de verdeling van de CRB-65-ernstindex bij baseline bij gehospitaliseerde patiënten die lijden aan CAP en aan wie moxifloxacine (beginnend met intraveneuze toediening) werd voorgeschreven, in landen van Zuidoost-Azië
Tijdsspanne: Alleen bij baseline
Alleen bij baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van het gebruik van verschillende diagnostische maatregelen in de dagelijkse routinepraktijk, met name thoraxradiografie en microbiologie
Tijdsspanne: 7-14 dagen
7-14 dagen
Bepaling van het percentage patiënten behandeld met moxifloxacine als tweedelijnsbehandeling met antibiotica
Tijdsspanne: 7-14 dagen
7-14 dagen
Beoordeling van klinische tekenen en symptomen voor en na therapie met moxifloxacine
Tijdsspanne: 7-14 dagen
7-14 dagen
Meting van het succes van de behandeling met moxifloxacine in termen van effectiviteit en resultaat
Tijdsspanne: 7-14 dagen
7-14 dagen
Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van moxifloxacine bij CAP-patiënten in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 7-14 dagen
7-14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14522
  • AX0801 (ANDER: Company internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moxifloxacine (Avelox, BAY12-8039)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren