Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CAPRIVI: Community Acquired Pneumonia: Behandling med Avelox® hos indlagte patienter

6. august 2015 opdateret af: Bayer

Formålet med denne undersøgelse er at indhente data fra hospitalsindlagte Community Acquired Pneumonia-patienter (CAP) om sygdommen, herunder sygdommens sværhedsgrad, kliniske tegn og symptomer og foranstaltninger, der anvendes til diagnosticering i daglig rutinepraksis samt data om Avelox®, herunder information om brugen. , effektivitet, behandlingsresultat, sikkerhed og tolerabilitet.

Da dette er et ikke-interventionelt observationsstudie, følges rutinemæssig klinisk praksis. Anvendelsen af ​​medicin følger de normale rutiner og besluttes af den behandlende læge under anerkendelse af indlægssedlen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2595

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige og mandlige hospitalsindlagte voksne patienter, der er planlagt til at blive behandlet med moxifloxacin for deres CAP og begyndende behandling med intravenøs administration, vil blive dokumenteret, efter at den behandlende læge har truffet den terapeutiske beslutning efter hans/hendes skøn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne indlagte patienter med diagnosen CAP (baseret på lokal lægepraksis) og beslutning truffet af investigator om at behandle med moxifloxacin og starte behandling med intravenøs administration. Den lokale moxifloxacin-produktinformation skal tages i betragtning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer angivet i den lokale moxifloxacin produktinformation; advarsler og forholdsregler skal tages i betragtning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Indlagte patienter, der får Avelox i henhold til lokal lægemiddelinformation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål er at evaluere fordelingen af ​​CRB-65-sværhedsindekset ved baseline hos indlagte patienter, der lider af CAP, og til hvem moxifloxacin (startende med intravenøs administration) blev ordineret, i lande fra det sydøstlige
Tidsramme: Kun ved baseline
Kun ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af brug af forskellige diagnostiske foranstaltninger i daglig praksis, især thorax radiografi og mikrobiologi
Tidsramme: 7-14 dage
7-14 dage
Bestemmelse af andelen af ​​patienter, der behandles med moxifloxacin som antibiotisk andenlinjebehandling
Tidsramme: 7-14 dage
7-14 dage
Vurdering af kliniske tegn og symptomer før og efter behandling med moxifloxacin
Tidsramme: 7-14 dage
7-14 dage
Måling af succes med moxifloxacin-behandling i form af effektivitet og resultat
Tidsramme: 7-14 dage
7-14 dage
Evaluering af sikkerhed og tolerabilitet af moxifloxacin hos indlagte CAP-patienter
Tidsramme: 7-14 dage
7-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2009

Først opslået (SKØN)

1. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14522
  • AX0801 (ANDET: Company internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner