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CAPRIVI: Neumonía Adquirida en la Comunidad: Tratamiento con Avelox® en Pacientes Hospitalizados

6 de agosto de 2015 actualizado por: Bayer

El objetivo de este estudio es obtener datos de pacientes hospitalizados con Neumonía Adquirida en la Comunidad (NAC) sobre la enfermedad, incluida la gravedad de la enfermedad, los signos y síntomas clínicos y las medidas utilizadas para el diagnóstico en la práctica rutinaria diaria, así como datos sobre Avelox®, incluida información sobre el uso. , eficacia, resultado del tratamiento, seguridad y tolerabilidad.

Al tratarse de un estudio observacional no intervencionista, se observa la práctica clínica habitual. La aplicación de medicamentos sigue las rutinas normales y es decidida por el médico tratante bajo reconocimiento del prospecto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2595

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes adultos femeninos y masculinos hospitalizados programados para ser tratados con moxifloxacino por su NAC e iniciando tratamiento con vía intravenosa serán documentados luego de que el médico tratante tome la decisión terapéutica a su criterio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos hospitalizados con diagnóstico de NAC (basado en la práctica médica local) y decisión tomada por el investigador de tratar con moxifloxacino e iniciar tratamiento con administración intravenosa. Se debe considerar la información del producto local de moxifloxacino.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones establecidas en la información del producto local de moxifloxacino; deben tenerse en cuenta las advertencias y precauciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Droga: Moxifloxacina (Avelox, BAY12-8039)
Pacientes hospitalizados que reciben Avelox según la información local sobre medicamentos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo principal es evaluar la distribución del índice de gravedad CRB-65 al inicio del estudio en pacientes hospitalizados con NAC a los que se les prescribió moxifloxacino (empezando por vía intravenosa), en países del Sudeste
Periodo de tiempo: Solo al inicio
Solo al inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del uso de diferentes medidas diagnósticas en la práctica diaria, especialmente radiografía de tórax y microbiología
Periodo de tiempo: 7-14 días
7-14 días
Determinación de la proporción de pacientes tratados con moxifloxacino como antibiótico de segunda línea
Periodo de tiempo: 7-14 días
7-14 días
Evaluación de signos y síntomas clínicos antes y después del tratamiento con moxifloxacino
Periodo de tiempo: 7-14 días
7-14 días
Medición del éxito del tratamiento con moxifloxacino en términos de efectividad y resultado
Periodo de tiempo: 7-14 días
7-14 días
Evaluación de la seguridad y tolerabilidad de moxifloxacino en pacientes con NAC hospitalizados
Periodo de tiempo: 7-14 días
7-14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bayer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14522
  • AX0801 (OTRO: Company internal)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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