Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CAPRIVI: Pozaszpitalne zapalenie płuc: Leczenie Avelox® u pacjentów hospitalizowanych

6 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Bayer

Celem tego badania jest uzyskanie danych od hospitalizowanych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP) na temat choroby, w tym ciężkości choroby, objawów klinicznych i środków stosowanych do diagnozy w codziennej rutynowej praktyce, a także danych na temat Avelox®, w tym informacji na temat stosowania , skuteczność, wynik leczenia, bezpieczeństwo i tolerancja.

Ponieważ jest to nieinterwencyjne badanie obserwacyjne, przestrzegana jest rutynowa praktyka kliniczna. Stosowanie leków odbywa się zgodnie z normalnymi procedurami i jest ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie ulotki dołączonej do opakowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2595

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Hospitalizowani dorośli pacjenci płci żeńskiej i męskiej, u których zaplanowano leczenie moksyfloksacyną z powodu PZP i którzy rozpoczęli leczenie podawaniem dożylnym, zostaną udokumentowani po podjęciu przez lekarza prowadzącego decyzji terapeutycznej według własnego uznania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli hospitalizowani pacjenci z rozpoznaniem PZP (na podstawie lokalnej praktyki lekarskiej) i podjętą przez badacza decyzją o leczeniu moksyfloksacyną i rozpoczęciu leczenia od podania dożylnego. Należy wziąć pod uwagę lokalne informacje o produkcie moksyfloksacyny.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania podane w lokalnej informacji o produkcie moksyfloksacyny; należy wziąć pod uwagę ostrzeżenia i środki ostrożności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Moksyfloksacyna (Avelox, BAY12-8039)
Pacjenci hospitalizowani otrzymujący Avelox zgodnie z lokalnymi informacjami o lekach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem jest ocena rozkładu wyjściowego wskaźnika ciężkości CRB-65 u hospitalizowanych pacjentów z PZP, którym przepisano moksyfloksacynę (począwszy od podania dożylnego), w krajach południowo-wschodnich
Ramy czasowe: Tylko na poziomie podstawowym
Tylko na poziomie podstawowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena zastosowania różnych metod diagnostycznych w codziennej praktyce, ze szczególnym uwzględnieniem radiografii klatki piersiowej i mikrobiologii
Ramy czasowe: 7-14 dni
7-14 dni
Określenie odsetka pacjentów leczonych moksyfloksacyną jako antybiotykiem drugiego rzutu
Ramy czasowe: 7-14 dni
7-14 dni
Ocena objawów klinicznych przed i po leczeniu moksyfloksacyną
Ramy czasowe: 7-14 dni
7-14 dni
Pomiar skuteczności leczenia moksyfloksacyną pod względem skuteczności i wyniku
Ramy czasowe: 7-14 dni
7-14 dni
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji moksyfloksacyny u hospitalizowanych chorych na PZP
Ramy czasowe: 7-14 dni
7-14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14522
  • AX0801 (INNY: Company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj