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CAPRIVI: Pneumonia Adquirida na Comunidade: Tratamento com Avelox® em Pacientes Hospitalizados

6 de agosto de 2015 atualizado por: Bayer

O objetivo deste estudo é obter dados de pacientes hospitalizados com Pneumonia Adquirida na Comunidade (PAC) sobre a doença, incluindo a gravidade da doença, sinais e sintomas clínicos e medidas usadas para diagnóstico na rotina diária, bem como dados sobre Avelox®, incluindo informações sobre o uso , eficácia, resultado do tratamento, segurança e tolerabilidade.

Por se tratar de um estudo observacional não intervencional, observa-se a prática clínica de rotina. A aplicação de medicamentos segue as rotinas normais e é decidida pelo médico assistente mediante reconhecimento da bula.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2595

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos hospitalizados do sexo feminino e masculino programados para serem tratados com moxifloxacino para sua PAC e iniciando o tratamento com administração intravenosa serão documentados após o médico assistente tomar a decisão terapêutica a seu critério.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos hospitalizados com diagnóstico de PAC (com base na prática médica local) e decisão tomada pelo investigador de tratar com moxifloxacino e iniciar o tratamento com administração intravenosa. As informações locais do produto moxifloxacino devem ser consideradas.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações indicadas nas informações locais do produto moxifloxacino; advertências e precauções devem ser consideradas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Medicamento: Moxifloxacina (Avelox, BAY12-8039)
Pacientes hospitalizados recebendo Avelox de acordo com informações locais sobre medicamentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O objetivo primário é avaliar a distribuição do índice de gravidade CRB-65 no início do estudo em pacientes hospitalizados com PAC e aos quais foi prescrita moxifloxacina (começando com administração intravenosa), em países do Sudeste
Prazo: Apenas na linha de base
Apenas na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do uso de diferentes medidas diagnósticas na prática diária, especialmente radiografia de tórax e microbiologia
Prazo: 7-14 dias
7-14 dias
Determinação da proporção de pacientes tratados com moxifloxacina como terapia antibiótica de segunda linha
Prazo: 7-14 dias
7-14 dias
Avaliação dos sinais e sintomas clínicos antes e após a terapia com moxifloxacina
Prazo: 7-14 dias
7-14 dias
Medição do sucesso do tratamento com moxifloxacina em termos de eficácia e resultado
Prazo: 7-14 dias
7-14 dias
Avaliação da segurança e tolerabilidade da moxifloxacina em pacientes hospitalizados com PAC
Prazo: 7-14 dias
7-14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bayer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14522
  • AX0801 (OUTRO: Company internal)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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