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CAPRIVI: Ambulant erworbene Pneumonie: Behandlung mit Avelox® bei Krankenhauspatienten

6. August 2015 aktualisiert von: Bayer

Ziel dieser Studie ist es, Daten von hospitalisierten Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie (CAP) über die Krankheit einschließlich Schweregrad, klinische Anzeichen und Symptome und Maßnahmen zur Diagnose in der täglichen Routinepraxis sowie Daten zu Avelox® einschließlich Informationen zur Verwendung zu erhalten , Wirksamkeit, Behandlungsergebnis, Sicherheit und Verträglichkeit.

Da es sich um eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie handelt, wird die klinische Routine beobachtet. Die Anwendung von Medikamenten erfolgt nach den üblichen Routinen und wird vom behandelnden Arzt unter Anerkennung der Packungsbeilage entschieden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2595

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche und männliche erwachsene Krankenhauspatienten, die für ihre CAP mit Moxifloxacin behandelt werden sollen und die Behandlung mit intravenöser Verabreichung beginnen, werden dokumentiert, nachdem der behandelnde Arzt die therapeutische Entscheidung nach seinem/ihrem Ermessen getroffen hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene hospitalisierte Patienten mit einer CAP-Diagnose (basierend auf der örtlichen medizinischen Praxis) und Entscheidung des Prüfarztes, mit Moxifloxacin zu behandeln und die Behandlung mit einer intravenösen Verabreichung zu beginnen. Die lokalen Produktinformationen zu Moxifloxacin sind zu beachten.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen, die in den lokalen Produktinformationen von Moxifloxacin angegeben sind; Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen müssen berücksichtigt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Krankenhauspatienten, die Avelox gemäß den örtlichen Arzneimittelinformationen erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ziel ist die Bewertung der Verteilung des CRB-65-Schweregradindex zu Studienbeginn bei Krankenhauspatienten, die an CAP leiden und denen Moxifloxacin (beginnend mit intravenöser Verabreichung) in südöstlichen Ländern verschrieben wurde
Zeitfenster: Nur an der Grundlinie
Nur an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Einsatzes verschiedener diagnostischer Maßnahmen in der täglichen Routinepraxis, insbesondere Röntgenthorax und Mikrobiologie
Zeitfenster: 7-14 Tage
7-14 Tage
Bestimmung des Anteils der mit Moxifloxacin behandelten Patienten als antibiotische Zweitlinientherapie
Zeitfenster: 7-14 Tage
7-14 Tage
Beurteilung der klinischen Anzeichen und Symptome vor und nach der Therapie mit Moxifloxacin
Zeitfenster: 7-14 Tage
7-14 Tage
Messung des Moxifloxacin-Behandlungserfolgs in Bezug auf Wirksamkeit und Ergebnis
Zeitfenster: 7-14 Tage
7-14 Tage
Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Moxifloxacin bei hospitalisierten CAP-Patienten
Zeitfenster: 7-14 Tage
7-14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14522
  • AX0801 (ANDERE: Company internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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