Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CAPRIVI: Közösségben szerzett tüdőgyulladás: Avelox®-kezelés kórházi betegeknél

2015. augusztus 6. frissítette: Bayer

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kórházi közösségi szerzett tüdőgyulladásban (CAP) szenvedő betegektől adatokat szerezzen a betegségről, beleértve a betegség súlyosságát, a klinikai jeleket és tüneteket, valamint a diagnózishoz használt méréseket a napi rutin gyakorlatban, valamint adatokat az Avelox®-ról, beleértve a felhasználásra vonatkozó információkat is. , hatékonyság, kezelés eredménye, biztonság és tolerálhatóság.

Mivel ez egy nem intervenciós megfigyeléses vizsgálat, a rutin klinikai gyakorlatot figyelik meg. A gyógyszerek alkalmazása a szokásos rutin szerint történik, és a kezelőorvos dönt a betegtájékoztató alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2595

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CAP miatt moxifloxacinnal kezelt, intravénás kezeléssel kezdődő női és férfi kórházi felnőtt betegeket dokumentálni kell, miután a kezelőorvos saját belátása szerint meghozta a terápiás döntést.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt kórházban kezelt betegek, akiknél CAP-diagnózist diagnosztizáltak (a helyi orvosi gyakorlat alapján), és a vizsgáló úgy döntött, hogy moxifloxacinnal kezelik, és intravénás beadással kezdik meg a kezelést. Figyelembe kell venni a moxifloxacin helyi termékinformációit.

Kizárási kritériumok:

  • A moxifloxacin helyi terméktájékoztatójában feltüntetett ellenjavallatok; figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket kell figyelembe venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Drog: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Kórházi betegek, akik Avelox-ot kapnak a helyi gyógyszerinformációk szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges cél a CRB-65 súlyossági index kiindulási megoszlásának értékelése a CAP-ban szenvedő kórházi betegeknél, akiknek moxifloxacint (intravénás adagolástól kezdve) írtak fel a délkeleti országokban.
Időkeret: Csak alaphelyzetben
Csak alaphelyzetben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különböző diagnosztikai intézkedések napi rutin gyakorlatban történő alkalmazásának értékelése, különösen a mellkas röntgen és a mikrobiológia
Időkeret: 7-14 nap
7-14 nap
A moxifloxacinnal, mint másodvonalbeli antibiotikummal kezelt betegek arányának meghatározása
Időkeret: 7-14 nap
7-14 nap
A klinikai jelek és tünetek értékelése a moxifloxacin-terápia előtt és után
Időkeret: 7-14 nap
7-14 nap
A moxifloxacin-kezelés sikerességének mérése a hatékonyság és az eredmény szempontjából
Időkeret: 7-14 nap
7-14 nap
A moxifloxacin biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése kórházi CAP betegeknél
Időkeret: 7-14 nap
7-14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14522
  • AX0801 (EGYÉB: Company internal)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel