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CAPRIVI: Polmonite acquisita in comunità: trattamento con Avelox® in pazienti ospedalizzati

6 agosto 2015 aggiornato da: Bayer

Lo scopo di questo studio è ottenere dati da pazienti ospedalizzati con polmonite acquisita in comunità (CAP) sulla malattia, compresa la gravità della malattia, segni e sintomi clinici e misure utilizzate per la diagnosi nella pratica quotidiana di routine, nonché dati su Avelox®, comprese informazioni sull'uso , efficacia, esito del trattamento, sicurezza e tollerabilità.

Poiché si tratta di uno studio osservazionale non interventistico, si osserva la pratica clinica di routine. L'applicazione dei farmaci segue la normale routine ed è decisa dal medico curante previo riconoscimento del foglietto illustrativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2595

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti ricoverati di sesso femminile e maschile programmati per essere trattati con moxifloxacina per la loro CAP e iniziare il trattamento con somministrazione endovenosa saranno documentati dopo che il medico curante ha preso la decisione terapeutica a sua discrezione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ospedalizzati con diagnosi di CAP (basata sulla pratica medica locale) e decisione presa dallo sperimentatore di trattare con moxifloxacina e di iniziare il trattamento con somministrazione endovenosa. Devono essere prese in considerazione le informazioni sul prodotto locale relative alla moxifloxacina.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni indicate nelle informazioni sul prodotto locale moxifloxacina; devono essere considerate le avvertenze e le precauzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Moxifloxacina (Avelox, BAY12-8039)
Pazienti ospedalizzati che ricevono Avelox in base alle informazioni locali sui farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo primario è valutare la distribuzione dell'indice di gravità CRB-65 al basale nei pazienti ospedalizzati affetti da CAP e ai quali è stata prescritta moxifloxacina (a partire dalla somministrazione endovenosa), nei paesi del Sud Est
Lasso di tempo: Solo al basale
Solo al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione dell'uso di diverse misure diagnostiche nella pratica quotidiana di routine, in particolare radiografia del torace e microbiologia
Lasso di tempo: 7-14 giorni
7-14 giorni
Determinazione della percentuale di pazienti trattati con moxifloxacina come terapia antibiotica di seconda linea
Lasso di tempo: 7-14 giorni
7-14 giorni
Valutazione dei segni e dei sintomi clinici prima e dopo la terapia con moxifloxacina
Lasso di tempo: 7-14 giorni
7-14 giorni
Misurazione del successo del trattamento con moxifloxacina in termini di efficacia e risultato
Lasso di tempo: 7-14 giorni
7-14 giorni
Valutazione della sicurezza e tollerabilità della moxifloxacina nei pazienti con CAP ospedalizzati
Lasso di tempo: 7-14 giorni
7-14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

1 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14522
  • AX0801 (ALTRO: Company internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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