化学療法抵抗性の低悪性度または形質転換低悪性度 B 細胞非ホジキンリンパ腫に対するヨウ素 I 131 トシツモマブの極めて重要な研究

包含基準:

• 初回診断時に組織学的に確認され、以前に治療を受けた（少なくとも2回の化学療法レジメン）、低悪性度NHLまたは中悪性度または高悪性度の組織型に変化した低悪性度リンパ腫を有する18歳以上の男性および女性対象。

除外基準:

• -研究登録後42日以内に顕微鏡で評価した場合、骨髄生検標本においてリンパ腫に関与する骨梁内腔の平均25％を超える被験者。 片側の生検で小柱内スペースの割合が 10% を超える場合は、両側の後腸骨稜コア生検が必要です。 両側生検の平均は 25% 以下でなければなりません。
• -治験参加前4週間以内の細胞傷害性化学療法、放射線療法、免疫抑制剤、またはサイトカイン治療、または毒性の持続的な臨床的証拠。
• 幹細胞移植前の患者。
• 活動性閉塞性水腎症。
• 研究参加時に抗生物質の静脈内（IV）投与を必要とする活動性感染症の証拠。
• ニューヨーク心臓協会 クラス III または IV の心臓病、または評価の対象外となるその他の重篤な疾患。
• リンパ腫以外の悪性腫瘍の既往歴。ただし、適切に治療された皮膚がん、上皮内子宮頸がん、または対象が5年間無病であるその他のがんは除く。
• 既知の HIV 感染。
• 既知の脳または軟髄膜転移。
• 妊娠中または授乳中の被験者。
• ヨウ素に対する以前のアレルギー反応。 これには、静脈内投与されたヨウ素含有造影剤に対する反応は含まれません。
• 診断または治療目的の非ヒト種のモノクローナル抗体またはポリクローナル抗体（操作されたキメラ抗体およびヒト化抗体を含む）への以前の曝露。
• 以前の放射線免疫療法。
• 以前に > 3500 cGy を照射した照射野で発生した、照射後 1 年以内の進行性疾患。
• 承認済みまたは未承認（別のプロトコルによる）抗がん剤または生物学的製剤の現在使用
• 新規の中悪性度または高悪性度リンパ腫。