フォーム硬化療法後の24時間と5日間の局所的な静脈瘤圧迫の結果を体幹静脈瘤と比較する試験
2009年10月7日 更新者：Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
フォーム硬化療法後の24時間と5日間の局所的な静脈瘤圧迫の結果を体幹静脈瘤と比較するランダム化対照試験
この研究の目的は、治療後 24 時間または 5 日間圧迫包帯を着用した患者における静脈瘤の泡治療 (泡硬化療法) の結果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester、Gloucestershire、イギリス、GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 静脈二重スキャンで体幹静脈不全（持続時間1秒以上）が証明されている。 (大伏在静脈 (GSV)、小伏在静脈 (SSV)、前副大腿静脈 (AATV) またはその他の主要支流)。
- フォーム硬化療法治療を優先することが合意されました。
- 治験に参加することに同意する署名済みの同意書。
除外基準:
- 完全な深部静脈逆流。
- 液体硬化剤に対する既知のアレルギー。
- 妊娠中または授乳中。
- 動脈疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：24時間圧迫包帯
|
次に、綿ウールのパッドを治療した静脈の上に置き、クレープ包帯で固定します。
この上から膝上のTEDストッキングを着用します。
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アクティブコンパレータ：5日間の圧迫包帯
|
次に、綿ウールのパッドを治療した静脈の上に置き、クレープ包帯で固定します。
この上から膝上のTEDストッキングを着用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療時から治療後2週間および6週間までのアバディーン静脈瘤スコアの変化
時間枠：2週間と6週間
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2週間と6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療時から治療後2週間および6週間までのバーフォード疼痛スコアの変化
時間枠：2週間と6週間
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2週間と6週間
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治療時から治療後6週間までのSF-36スコアの変化。
時間枠：6週間
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6週間
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6週間後の二重イメージングにおける目標静脈閉塞率
時間枠：6週間
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6週間
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見られる合併症の数と種類
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonothan J Earnshaw, FRCS, MD、Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月7日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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