Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównania wyników ucisku żylaków miejscowych przez 24 godziny i 5 dni po skleroterapii piankowej z żylakami tułowia

7 października 2009 zaktualizowane przez: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Randomizowana kontrolowana próba porównująca wyniki miejscowej kompresji żylaków przez 24 godziny i 5 dni po skleroterapii piankowej z żylakami tułowia

Celem pracy jest porównanie wyników leczenia żylaków pianką (skleroterapia pianką) u pacjentów noszących bandaże uciskowe przez 24 godziny lub 5 dni po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udowodniona niewydolność żylna tułowia (trwająca >1 sekunda) w skanowaniu żył dwustronnych. (Żyła odpiszczelowa wielka (GSV), żyła odpiszczelowa mała (SSV), żyła dodatkowa przednia uda (AATV) lub inny główny dopływ).
  • Uzgodniona preferencja do zabiegu skleroterapii piankowej.
  • Podpisany formularz zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowity refluks żył głębokich.
  • Znana alergia na płynny środek do obliteracji żylaków.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Choroba tętnic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 24-godzinne bandażowanie uciskowe
Urządzenie: Bandażowanie uciskowe
Wata zostanie następnie umieszczona na leczonej żyle i zabezpieczona bandażem krepowym. Na to zostanie nałożona pończocha TED powyżej kolana.
Aktywny komparator: 5-dniowe bandażowanie uciskowe
Urządzenie: Bandażowanie uciskowe
Wata zostanie następnie umieszczona na leczonej żyle i zabezpieczona bandażem krepowym. Na to zostanie nałożona pończocha TED powyżej kolana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana Aberdeen Varicose Vein Score od czasu leczenia do 2 i 6 tygodni po leczeniu
Ramy czasowe: 2 i 6 tygodni
2 i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skali bólu w skali Burforda od czasu leczenia do 2 i 6 tygodni po leczeniu
Ramy czasowe: 2 i 6 tygodni
2 i 6 tygodni
Zmiana wyniku SF-36 od czasu leczenia do 6 tygodni po leczeniu.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Docelowy wskaźnik okluzji żył w obrazowaniu dupleksowym po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Liczba i rodzaj obserwowanych powikłań
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonothan J Earnshaw, FRCS, MD, Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06/Q2005/128

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bandażowanie uciskowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj