Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание по сравнению результатов локализованной компрессии варикозного расширения вен в течение 24 часов и 5 дней после пенной склеротерапии с варикозным расширением вен ствола

7 октября 2009 г. обновлено: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Рандомизированное контролируемое исследование для сравнения результатов локализованной компрессии варикозного расширения вен в течение 24 часов и 5 дней после пенной склеротерапии с варикозным расширением вен ствола

Целью данного исследования является сравнение результатов пенного лечения варикозной болезни (пенной склеротерапии) у пациентов, которые носят компрессионные повязки в течение 24 часов или 5 дней после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доказанная недостаточность стволовых вен (длительностью > 1 секунды) при венозном дуплексном сканировании. (Большая подкожная вена (БПВ), малая подкожная вена (МПВ), передняя добавочная вена бедра (ППВ) или другой крупный приток).
  • Согласовано предпочтение пенной склеротерапии.
  • Подписанная форма согласия на участие в испытании.

Критерий исключения:

  • Тотальный глубокий венозный рефлюкс.
  • Известная аллергия на жидкий склерозант.
  • Беременность или кормление грудью.
  • Артериальное заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Компрессионная повязка на 24 часа
Устройство: Компрессионное бинтование
Затем на обработанную вену накладывают ватный тампон и закрепляют креповой повязкой. Поверх этого будет надет чулок TED выше колена.
Активный компаратор: 5-дневное компрессионное бинтование
Устройство: Компрессионное бинтование
Затем на обработанную вену накладывают ватный тампон и закрепляют креповой повязкой. Поверх этого будет надет чулок TED выше колена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение в шкале Aberdeen Varicose Vein Score от времени лечения до 2 и 6 недель после лечения
Временное ограничение: 2 и 6 недель
2 и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение оценки боли по шкале Берфорда от времени лечения до 2 и 6 недель после лечения
Временное ограничение: 2 и 6 недель
2 и 6 недель
Изменение балла SF-36 со времени лечения до 6 недель после лечения.
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Целевая частота окклюзии вены при дуплексной визуализации через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель
6 недель
Количество и тип наблюдаемых осложнений
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Jonothan J Earnshaw, FRCS, MD, Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2009 г.

Последняя проверка

1 октября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06/Q2005/128

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компрессионное бинтование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться