比较泡沫硬化治疗后 24 小时和 5 天局部静脉曲张压缩与躯干静脉曲张结果的试验
2009年10月7日 更新者：Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
比较泡沫硬化治疗后 24 小时和 5 天局部静脉曲张加压治疗躯干静脉曲张效果的随机对照试验
本研究的目的是比较静脉曲张泡沫治疗（泡沫硬化疗法）在治疗后 24 小时或 5 天佩戴加压绷带的患者的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester、Gloucestershire、英国、GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 静脉双工扫描证实躯干静脉功能不全（持续时间 > 1 秒）。 （大隐静脉 (GSV)、小隐静脉 (SSV)、大腿前副静脉 (AATV) 或其他主要支流）。
- 同意首选泡沫硬化疗法治疗。
- 同意参与试验的签署同意书。
排除标准：
- 全深静脉反流。
- 已知对液体硬化剂过敏。
- 怀孕或哺乳。
- 动脉疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：24小时加压包扎
|
然后将棉绒垫放在经过处理的静脉上，并通过绉纱绷带固定到位。
膝盖以上的 TED 长袜将应用在此之上。
|
|
有源比较器：5天加压包扎
|
然后将棉绒垫放在经过处理的静脉上，并通过绉纱绷带固定到位。
膝盖以上的 TED 长袜将应用在此之上。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Aberdeen 静脉曲张评分从治疗时到治疗后 2 周和 6 周的变化
大体时间：2 周和 6 周
|
2 周和 6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Burford 疼痛评分从治疗时到治疗后 2 周和 6 周的变化
大体时间：2 周和 6 周
|
2 周和 6 周
|
|
SF-36 评分从治疗时到治疗后 6 周的变化。
大体时间：6周
|
6周
|
|
6 周时双重成像的目标静脉阻塞率
大体时间：6周
|
6周
|
|
并发症的数量和类型
大体时间：6周
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonothan J Earnshaw, FRCS, MD、Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月7日
首次发布 (估计)
2009年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月7日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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