Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef om het resultaat van gelokaliseerde spatadercompressie gedurende 24 uur en 5 dagen na schuimsclerotherapie te vergelijken met rompvarices

7 oktober 2009 bijgewerkt door: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om het resultaat van gelokaliseerde varicositeitscompressie gedurende 24 uur en 5 dagen na schuimsclerotherapie te vergelijken met rompvarices

Het doel van deze studie is het vergelijken van de resultaten van schuimbehandeling van spataderen (foam sclerotherapie) bij patiënten die compressieverbanden dragen gedurende 24 uur of 5 dagen na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

124

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewezen rompveneuze incompetentie (duur >1 seconde) bij veneuze duplexscanning. (Grote vena saphena (GSV), kleine vena saphena (SSV), anterieure accessoire dijader (AATV) of andere belangrijke zijrivier).
  • Overeengekomen voorkeur voor behandeling met schuimsclerotherapie.
  • Ondertekend toestemmingsformulier waarmee wordt ingestemd deel uit te maken van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Totale diepe veneuze reflux.
  • Bekende allergie voor vloeibare sclerosant.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • Arteriële ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 24 uur compressiezwachtel
Apparaat: Compressieverbanden
Wattenvulling wordt vervolgens over de behandelde ader geplaatst en op zijn plaats gehouden door crêpeverband. Hierop wordt een boven de knie TED-kous aangebracht.
Actieve vergelijker: 5 dagen compressiezwachtel
Apparaat: Compressieverbanden
Wattenvulling wordt vervolgens over de behandelde ader geplaatst en op zijn plaats gehouden door crêpeverband. Hierop wordt een boven de knie TED-kous aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Aberdeen Varicose Vein Score vanaf het moment van de behandeling tot 2 en 6 weken na de behandeling
Tijdsspanne: 2 en 6 weken
2 en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Burford-pijnscore vanaf het moment van behandeling tot 2 en 6 weken na de behandeling
Tijdsspanne: 2 en 6 weken
2 en 6 weken
Verandering in SF-36-score vanaf het moment van behandeling tot 6 weken na de behandeling.
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Streefpercentage aderocclusie op duplexbeeldvorming na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Aantal en soort waargenomen complicaties
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonothan J Earnshaw, FRCS, MD, Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06/Q2005/128

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Compressieverbanden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren