Un ensayo para comparar el resultado de la compresión de várices localizadas durante 24 horas y 5 días después de la escleroterapia con espuma para várices troncales
7 de octubre de 2009 actualizado por: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
Un ensayo controlado aleatorizado para comparar el resultado de la compresión de várices localizadas durante 24 horas y 5 días después de la escleroterapia con espuma para las várices troncales
El propósito de este estudio es comparar los resultados del tratamiento con espuma de las venas varicosas (escleroterapia con espuma) en pacientes que usan vendajes de compresión durante 24 horas o 5 días después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Reino Unido, GL1 3NN
- Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incompetencia venosa troncal comprobada (de >1 segundo de duración) en ecografía dúplex venosa. (Vena safena mayor (GSV), vena safena menor (SSV), vena accesoria anterior del muslo (AATV) u otra afluente principal).
- Preferencia acordada para el tratamiento de escleroterapia con espuma.
- Formulario de consentimiento firmado aceptando ser parte del ensayo.
Criterio de exclusión:
- Reflujo venoso profundo total.
- Alergia conocida al esclerosante líquido.
- Embarazo o lactancia.
- Enfermedad arterial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Vendaje compresivo 24 horas
|
Luego se colocará un acolchado de algodón sobre la vena tratada y se asegurará en su lugar con un vendaje de crepé.
Se aplicará una media TED por encima de la rodilla encima de esto.
|
|
Comparador activo: 5 días vendaje de compresión
|
Luego se colocará un acolchado de algodón sobre la vena tratada y se asegurará en su lugar con un vendaje de crepé.
Se aplicará una media TED por encima de la rodilla encima de esto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la puntuación de venas varicosas de Aberdeen desde el momento del tratamiento hasta 2 y 6 semanas después del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 y 6 semanas
|
2 y 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la puntuación de dolor de Burford desde el momento del tratamiento hasta 2 y 6 semanas después del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 y 6 semanas
|
2 y 6 semanas
|
|
Cambio en la puntuación SF-36 desde el momento del tratamiento hasta 6 semanas después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Tasa de oclusión de la vena objetivo en imágenes dúplex a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
|
Número y tipo de complicaciones vistas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonothan J Earnshaw, FRCS, MD, Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06/Q2005/128
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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