Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök för att jämföra resultatet av lokaliserad varkositetskompression i 24 timmar och 5 dagar efter skumskleroterapi med trunkala varicer

7 oktober 2009 uppdaterad av: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

En randomiserad kontrollerad studie för att jämföra resultatet av lokaliserad varkositetskompression under 24 timmar och 5 dagar efter skumskleroterapi med trunkala varicer

Syftet med denna studie är att jämföra resultaten av skumbehandling av åderbråck (skumskleroterapi) hos patienter som bär kompressionsförband i 24 timmar eller 5 dagar efter behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Storbritannien, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bevisad trunkal venös inkompetens (med >1 sekunds varaktighet) vid venös duplexskanning. (Great saphenous ven (GSV), small saphenous ven (SSV), främre accessorisk lårven (AATV) eller annan större biflod).
  • Överenskommen preferens för skumskleroterapibehandling.
  • Undertecknat samtyckesformulär som accepterar att vara en del av rättegången.

Exklusions kriterier:

  • Total djup venös reflux.
  • Känd allergi mot flytande sklerosant.
  • Graviditet eller amning.
  • Arteriell sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 24 timmars kompressionsförband
Enhet: Kompressionsförband
Bomullsstoppning kommer sedan att placeras över den behandlade venen och säkras på plats med crepebandage. En TED-strumpa ovanför knäet kommer att appliceras ovanpå detta.
Aktiv komparator: 5 dagars kompressionsförband
Enhet: Kompressionsförband
Bomullsstoppning kommer sedan att placeras över den behandlade venen och säkras på plats med crepebandage. En TED-strumpa ovanför knäet kommer att appliceras ovanpå detta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Aberdeen åderbråck från tidpunkten för behandling till 2 och 6 veckor efter behandling
Tidsram: 2 och 6 veckor
2 och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i Burford smärtpoäng från behandlingstidpunkten till 2 och 6 veckor efter behandling
Tidsram: 2 och 6 veckor
2 och 6 veckor
Förändring i SF-36-poäng från behandlingstidpunkten till 6 veckor efter behandling.
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Mål för venocklusionsfrekvens vid duplexavbildning efter 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Antal och typ av sedda komplikationer
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Jonothan J Earnshaw, FRCS, MD, Gloucestershire Royal Hospital NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06/Q2005/128

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åderbråck

Kliniska prövningar på Kompressionsförband

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera